Precirix是一家专注于开发创新靶向放射性药物疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对CAM-FAP-Ac-225的新药研究申请（IND）。这一批准意味着Precirix可以启动针对FAP阳性肿瘤患者的I期临床试验。
CAM-FAP-Ac-225是一种顶级放射性药物，它将一种靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的单域抗体载体与高效的α发射同位素锕-225相结合。FAP在多种上皮肿瘤相关的癌相关成纤维细胞（CAFs）中高度表达，使其成为广泛治疗应用的有希望的靶点。
Precirix首席执行官Tom Plitz表示：“FDA对我们CAM-FAP-Ac-225靶向放疗项目的IND申请的受理，标志着Precirix取得了一个非凡的里程碑，也证明了我们整个团队的奉献精神和科学卓越性。批准我们启动I期研究不仅代表了一种潜在变革性疗法临床开发的开始，也是我们使命向前迈出的重要一步，即为那些医疗需求尚未满足的患者提供精准治疗选择。我们对这一成就感到无比自豪，并对未来的发展充满动力。”
关于CAM-FAP-Ac-225
CAM-FAP-Ac-225是一种研究中的靶向α治疗药物，通过FAP靶向配体将锕-225直接递送至肿瘤微环境。由锕-225发射的α粒子表现出线性能量转移（LET），能够在最小脱靶效应的情况下实现强大而局部的细胞毒性。
关于Precirix
Precirix是一家私营生物制药公司，致力于通过设计和开发精准放射性药物来延长和改善癌症患者的生命。这些药物使用骆驼科动物的单域抗体（sdAb）标记多种放射性同位素。
来源： Precirix
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