海德堡制药（Heidelberg Pharma AG）是一家专注于开发创新抗体药物偶联物（ADC）的临床阶段生物技术公司，于3月7日宣布对与HealthCare Royalty（HCRx）的现有特许权购买协议进行额外修订，并引入美国生命科学投资公司Soleus Capital Management, L.P.（Soleus Capital）代表其Soleus Capital Credit Opportunities Fund I, L.P.（及其关联基金）参与其中。修订后的协议涵盖海德堡制药未来就Telix Pharmaceuticals的成像诊断剂TLX250-Px全球销售所获特许权的部分变现。根据修订条款，在满足惯例交割条件的前提下，海德堡制药将有资格从Soleus Capital获得2000万美元。另一笔2500万美元的款项将在TLX250-Px获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后到期支付。
2024年3月，海德堡制药与HCRx达成协议，出售TLX250-Px的特许权直至特定上限，该协议随后于2025年3月修订。作为本次修订的一部分，海德堡制药已同意提高总付款上限，并进行了其他若干合同变更。Soleus Capital的参与不会影响HCRx的付款。
海德堡制药、HCRx与Soleus Capital之间的协议关键条款如下：
• 根据修订协议，海德堡制药将获得2000万美元付款，由Soleus Capital出资，须满足惯例交割条件，预计将很快完成。
• 海德堡制药将在TLX250-Px获得FDA批准后，再从Soleus Capital获得2500万美元付款。根据现有协议，HCRx支付的FDA批准里程碑款项的计算方式在本修订中保持不变。
• 一旦修订协议下出售的特许权累计达到最高金额，将按高个位数的特许权残余比例支付尾款，剩余的特许权付款将返还给海德堡制药。
• 根据当前规划、可用资金以及今日签署的协议，公司融资将确保持续至2027年中。
海德堡制药首席执行官刘东洲博士（Dr. Dongzhou Jeffery Liu）表示：“我们非常高兴Soleus Capital加入与HCRx的现有协议。来自Soleus Capital的首笔里程碑付款将为我们提供非稀释性融资，并确保公司资金持续至2027年中。我们相信TLX250-Px将获得FDA批准，从而触发合作伙伴HCRx和Soleus Capital的进一步里程碑付款。”
Soleus Capital合伙人Ben Lund表示：“我们很高兴能与海德堡制药和HCRx合作进行此次交易。肾癌有效诊断剂存在巨大的未满足需求。在全球监管机构批准后，我们相信TLX250-Px将成为识别透明细胞肾细胞癌及其他CAIX表达肿瘤的新标准。”
TLX250-Px是抗体girentuximab的放射性标记形式，可与ccRCC上的肿瘤特异性抗原CAIX结合。海德堡制药在将抗体授权给澳大利亚墨尔本Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）之前，已将其开发至首个完成的III期临床试验。海德堡制药是首家使用鹅膏蕈碱（一种源自绿帽鹅膏菌的化合物）开发癌症疗法的公司。该毒素的生物作用机制代表了一种新的治疗模式，并作为基于鹅膏蕈碱的ADC技术（即ATAC技术）中的化合物使用。
HealthCare Royalty（HCRx）是一家领先的特许权收购公司，成立于2006年，由KKR & Co. Inc.持有多数股权。二十年来，HCRx团队在投资商业阶段和接近商业阶段的生物制药资产方面建立了良好的业绩记录，已对超过110种生物制药产品承诺超过70亿美元。
Soleus Capital是一家总部位于美国康涅狄格州格林威治的医疗健康投资公司，管理对冲基金、私募股权和信贷基金，主要关注生命科学领域的创新领域，包括生物技术、医疗技术、诊断和基因组学。
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