Hims & Hers Health宣布，随着诺和诺德（Novo Nordisk）对其品牌药物Ozempic和Wegovy的专利保护将于明年1月到期，公司将在加拿大推出仿制版司美格鲁肽。
“加拿大是一个展示经济实惠且高质量减重护理模式的重要机会，”Hims & Hers联合创始人兼首席执行官安德鲁·杜杜姆（Andrew Dudum）在新闻稿中表示。“随着仿制版司美格鲁肽首次在全球范围内可用，我们专注于使其真正普及，通过结合可负担性与值得信赖的大规模个性化护理来实现这一目标。”
Hims作为一个远程医疗平台，加入了越来越多试图利用诺和诺德GLP-1类药物专利失效的制药商行列。这也是该公司首次进入加拿大市场。
仿制药本质上是品牌药（如Ozempic或Wegovy）的复制品，具有相同的疗效，遵循相同的安全标准，并在专利到期后被允许上市。这些药物不同于复合药物，后者是根据个人需求调整剂量或形式的定制治疗方案。
根据市场研究公司Grand View Research的数据，2024年加拿大司美格鲁肽市场创造了11.8亿美元的收入，预计到2035年将增长至40.3亿美元。
目前，加拿大卫生部门尚未批准任何版本的司美格鲁肽仿制药，但一些行业内的审批程序已经开始。
全球仿制药制造领域的领导者山德士（Sandoz）在6月初向《科学》杂志透露，已向加拿大监管机构Health Canada提交了司美格鲁肽仿制药的审批申请。Hims在其公告中并未提及是否已开始类似的审批程序，但指出其正与“一家经批准的合作伙伴”合作，以确保遵守所有当地法律法规。
一些业内人士对诺和诺德让其专利失效表示担忧，尤其是在美国市场，其竞争对手礼来公司（Eli Lilly）的Zepbound已经抢占了Wegovy的部分市场份额。然而，诺和诺德的一位发言人告诉CNBC，所有知识产权决策都是“经过深思熟虑的”，并补充说：“药品的独占期作为其正常生命周期的一部分会结束，随着时间推移，仿制药可能会逐渐出现。”
Hims的这一声明是在该公司近期完成对欧洲远程医疗平台Zava的收购之后发布的，此次收购将其健康平台扩展到了爱尔兰、法国和德国。
与此同时，诺和诺德终止了与Hims & Hers的合作关系，理由是该公司销售和推广廉价仿制版减肥药Wegovy的行为引发了担忧。
诺和诺德如何失去其加拿大专利
根据提交给加拿大专利数据库的文件，诺和诺德曾持有司美格鲁肽的专利，但最后一次支付年度维护费是在2018年。
文件中的信件显示，诺和诺德的律师请求退还2017年支付的250加元（约合185美元）维护费，因为公司希望有更多时间决定是否继续支付该费用。
两年后，专利局发出了一封信函，表示未在规定截止日期前收到费用，而此时费用已包含滞纳金，总额增至450加元。
诺和诺德有一年的宽限期支付这笔费用，但最终未付，因此其专利在加拿大失效。虽然专利在2020年因未缴费用而失效，但正式到期时间为2026年1月。
加拿大当局在信函中确认，“一旦专利失效，无法恢复。”
“让经济实惠且全面的肥胖症治疗变得普及，有助于加强当地的医疗系统，并释放数百万加拿大人过上更健康、更充实生活的潜力，”Hims & Hers国际业务总经理大卫·梅内尔茨（David Meinertz）表示。
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