黄卡生物银行(Yellow Card Biobank)是由英国药品和健康产品管理局(MHRA)与Genomics England联合发起的一项开创性项目,于今日开始调查GLP-1类药物(用于减肥和2型糖尿病治疗)是否可能因个体基因差异而增加急性胰腺炎(胰腺肿胀)的风险。
GLP-1类药物被批准用于治疗2型糖尿病和体重管理,其中包括品牌药Ozempic、Mounjaro和Wegovy。这些药物有时被通俗地称为“瘦身针”,尽管它们也适用于2型糖尿病患者。
目前,因急性胰腺炎住院且怀疑与GLP-1类药物(如Ozempic和Mounjaro)相关的患者,被要求向MHRA的黄卡计划报告情况。同时,医务人员也被呼吁协助招募研究对象,代为报告使用GLP-1药物期间出现急性胰腺炎的病例。
当收到黄卡报告后,MHRA将联系患者,询问他们是否愿意参与生物银行的研究。参与者需要提供更多信息并提交唾液样本,用于研究某些人群在服用这些药物时是否因基因构成而面临更高的急性胰腺炎风险,最终目标是减少此类副作用的发生。
Genomics England首席科学官Matt Brown教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1类药物频频登上头条,但和其他药物一样,它们也可能带来严重的副作用。我们相信,许多不良反应具有遗传原因,因此有潜力通过基因研究将其最小化。”
“我们与MHRA的这一合作进展将进一步生成数据和证据,支持更安全、更有效的治疗方式,通过个性化处方推动医疗系统向预防为主的模式转变。”
MHRA首席安全官Alison Cave博士补充道:“研究表明,近三分之一的药物副作用可以通过基因检测得以预防。据预测,仅住院治疗一项,药物不良反应每年就会给英国国家医疗服务体系(NHS)带来超过22亿英镑的支出。”
“黄卡生物银行的信息将帮助我们更好地预测哪些人最容易出现不良反应,从而使英国各地的患者能够根据其基因特征获得最安全的药物。如果您在使用GLP-1药物期间因急性胰腺炎住院,请通过我们的黄卡计划报告情况。即使您不符合本次研究的标准,有关您对药物反应的信息仍然对提高患者安全性极具价值。”
虽然急性胰腺炎的发生率较低,但已有报告表明GLP-1药物可能导致此症状。主要症状包括剧烈的腹部疼痛,疼痛会放射至背部且不会缓解。
黄卡生物银行的目标是帮助理解患者的基因组成如何影响药物安全性,这也是迈向个性化医疗的长期愿景的一部分。经过批准的科学家将利用黄卡生物银行中的基因信息,研究某种药物的副作用是否由特定的基因特征引起。最终,这将使医疗专业人员能够通过快速筛查测试实现个性化处方,确保英国各地患者根据自身基因特征获得最适合的药物。
Genomics England正与MHRA合作,利用其成熟且安全的基础设施进行基因测序和储存。参与者的数据将被去标识化并添加到国家基因组研究库(National Genomic Research Library),这是一个允许经批准研究人员通过安全研究环境访问基因组及其他相关健康数据的平台。
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