英国药品监管机构(MHRA)已经启动了一项针对“脂肪杀手”药物的调查,此前有十名患者在使用这些药物后因胰腺炎死亡。官员们正在测试这些受害者是否存在某种基因特征,该特征可能使他们对Munjaro、Wagovi和Ozempic等药物的副作用更加敏感。
自这些药物首次推出以来,MHRA已收到超过560例胰腺炎报告,其中十例为致命病例。这些药物通常被称为“脂肪杀手”或“瘦身针”,因为它们常用于体重管理,但某些药物的主要用途是治疗2型糖尿病。
MHRA通过“黄卡计划”呼吁相关医疗机构报告患者出现的严重副作用情况。卫生工作者也可以提交患者的相关信息。若存在可用的黄卡报告,MHRA将联系符合条件的患者,邀请其参与一项名为Bivank的新研究。研究内容包括提供更多信息并提交唾液样本,以探索患者基因构成是否会使其在服用这些药物时面临更严重的胰腺炎风险。
58岁的苏珊·麦格万(Susan McGwan)来自兰克郡,去年在接受两次低剂量注射后因败血症和急性胰腺炎去世。她的案例进一步引发了公众对药物安全性的担忧。
研究人员希望未来医生可以在开药前进行基因检测,从而使整个治疗过程更加安全。目前,药物副作用已成为英国国家医疗服务体系(NHS)的重要负担,研究表明,约六分之一的患者受到此类药物的影响。
胰腺炎的主要症状是剧烈的腹痛,并可能向背部放射且持续不缓解。任何出现此症状的人都应立即就医。
MHRA的安全总监艾莉森·凯夫博士(Dr. Alison Cave)表示:“研究表明,约三分之一的药物副作用可以通过引入基因检测来预防。据预测,每年因药物不良反应造成的医疗支出可能超过22亿美元。‘黄卡计划’的生物数据库将帮助我们在全英范围内更好地预测哪些患者适合某种药物,从而根据他们的基因组成选择最安全的治疗方案。”
她补充道:“我们呼吁任何因使用GLP-1类药物而住院并出现严重胰腺炎的患者通过我们的黄卡系统报告情况。即使不符合BioBank研究的条件,您的反馈仍然对改善患者保护措施具有重要价值。”
GLP-1类药物能够帮助2型糖尿病患者降低血糖水平,同时也有助于一些人群的体重管理。最新数据显示,约150万名英国居民正在使用此类药物进行体重控制,其中许多人因NHS的药物配额限制而自行购买。
尽管卫生官员表示此类药物可能有助于应对肥胖问题,但他们强调这并非“万能药”,并提醒公众注意潜在副作用。多数与GLP-1类药物相关的副作用为胃肠道反应,例如恶心、便秘和腹泻。然而,MHRA最近警告称,Munjaro可能会降低某些患者口服避孕药的效果。
截至目前,MHRA已记录181例与替西帕肽(Munjaro活性成分)相关的急性或慢性胰腺炎病例,其中五例为致命病例。此外,利拉鲁肽引发116例反应,其中一例为致命性急性胰腺炎;司美鲁肽(Ozempic和Wagovi活性成分)引发11例反应,其中一例为致命病例。另有101例与艾塞那肽相关的病例,三例为致命病例,以及52例与度拉糖肽相关的病例。未发现与另外两种药物相关的胰腺炎致死病例。
其他与GLP-1类药物使用相关的严重反应和死亡事件也被报告,但MHRA指出尚未确认这些药物直接导致了疾病,而是由患者主动报告为副作用。
英国基因组学科学总监马特·布朗教授(Professor Matt Brown)表示:“像Ozempic和Wagovi这样的GLP-1类药物确实有效,但与其他药物一样,它们也可能带来严重副作用的风险。我们认为,许多不良反应具有遗传原因,因此通过基因检测可以有效减少这些风险。此次与MHRA的合作将进一步收集数据和证据,推动更加个性化的处方方式,支持医疗系统向以预防为核心的模式转变。”
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