全球使用的部分关键化疗药物未能通过质量测试，导致100多个国家的癌症患者面临治疗无效和致命副作用的风险，《调查新闻局》（Bureau of Investigative Journalism, TBIJ）披露。
这些药物构成了多种常见癌症治疗计划的核心，包括乳腺癌、卵巢癌和白血病。过去六年间，它们被运往全球所有有人居住的大陆，既包括尼泊尔、埃塞俄比亚和朝鲜等低收入和中等收入国家，也包括美国、英国和沙特阿拉伯等富裕国家。
测试结果来自印第安纳州圣母大学研究人员的一项具有里程碑意义的研究。他们分析了189种不同抗癌药物样本，其中约五分之一未通过测试。
“看到结果时，我们都感到震惊，”领导这项研究的玛丽亚·利伯曼（Marya Lieberman）教授表示。
在研究中表现最差的药物由印度制造商维纳斯制药公司（Venus Remedies）生产。该公司环磷酰胺（cyclophosphamide）产品的八个样本全部未通过测试，其中六个样本的有效成分含量不到标示量的一半。
维纳斯制药公司告诉TBIJ，鉴于其“经过验证的制造系统和质量控制”，我们的结果“在科学上不可信”。该公司表示，未收到有关这些批次的投诉或问题，并分享了其内部测试结果，显示药物符合高标准。
制造商称，供应链中的存储条件——可能影响药物质量——或许影响了研究人员的测试结果。然而，整个数据集中并未出现类似的普遍质量问题，这表明情况并非如此。
维纳斯制药公司是质疑实验室方法的三家公司或监管机构之一，声称其偏离了国际标准或可能导致错误结果。然而，利伯曼表示，她的研究团队尽可能遵循国际标准并采用了类似监管实验室的标准。研究结果和方法均经过独立学者审查。
另外两家产品未通过测试的制造商祖维厄斯生命科学公司（Zuvius Lifesciences）和GLS制药公司（GLS Pharma），已向40多个国家供应了不合格品牌。
在17家生产不合格药物的公司中，有16家总部位于印度。其中五家公司曾因生产劣质药物被监管机构点名批评，包括自2018年以来已被标记46次的Zee实验室（Zee Laboratories）。
一些药物的关键成分含量过低，药剂师表示，给患者使用这些药物几乎等同于无所作为。而另一些药物的有效成分含量过高，使患者面临严重器官损伤甚至死亡的风险。“两种情况都令人恐惧，”英国肿瘤药剂师协会副主席谢琳·纳巴尼-吉巴拉（Shereen Nabhani-Gebara）表示，“这令人痛心。”
祖维厄斯生命科学公司、GLS制药公司和Zee实验室多次拒绝回应TBIJ的置评请求。
多国医生告诉TBIJ，这些药物未能如预期起效，导致患者突然对治疗失去反应。其他患者则因毒性副作用无法再耐受药物。“这非常令人担忧，”马拉维的一位药剂师告诉TBIJ。
这些发现揭示了旨在防止逐利制造商偷工减料、保护患者免受劣质药物危害的全球安全网的巨大漏洞。据报道，全球三分之二以上的国家无法确保其人口接触的药物质量。
尼泊尔就是这样一个国家，也是本次调查中进口不合格化疗品牌的最大进口国之一。该国药品监管机构没有能力测试抗癌药物，尽管可以根据外部证据召回抗癌药物，但从未这样做过。
“无论是患者还是他们的家人，都无法知道这些药物的质量，”尼泊尔希望基金会（Wish Nepal Foundation）的斯密里提·波卡雷尔（Smriti Pokharel）表示，“似乎没有人愿意为确保癌症患者获得适当治疗承担责任。”
全球对癌症治疗的需求大部分由仿制药满足，这些药物可以在原研药厂的独占权到期后生产。TBIJ在此次调查中发现的所有劣质药物均为仿制药。
作为全球最大的仿制药生产国，印度引发了一些争议，即制造商是否因生产不符合用途的药物而受到适当惩罚。
“印度政府的兴趣在于试图保护该行业，”公共卫生活动家、前大型制药公司吹哨人迪内什·塔库尔（Dinesh Thakur）表示。
印度药品监管机构为其监督体系辩护，称不合格药物会被召回，制造商将“面临行政处罚或法庭起诉”。
塔库尔指出，世界卫生组织（WHO）在确保全球人民获得安全有效药物方面的手段存在局限性。他形容一项WHO标准认证计划“毫无价值”。TBIJ多次请求评论，但WHO未予回应。
埃塞俄比亚的一位肿瘤药剂师估计，患者可能需要花费一年多的时间储蓄才能支付癌症治疗费用。如果这些药物后来被证明有问题，他们可能根本无法负担另一次治疗。
“大多数人都认为癌症是无法治愈的，”他们表示，“当他们最终得到一种无效的药物时，这是另一场悲剧。”
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