新罕布什尔州纳舒厄，2024年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）——iCAD, Inc.（纳斯达克股票代码：ICAD）（以下简称“iCAD”或“公司”）是一家全球领先的临床验证的人工智能（AI）癌症检测解决方案提供商，今天宣布其ProFound检测4.0版数字乳腺断层合成（DBT）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一新一代AI解决方案采用先进的深度学习卷积神经网络（CNN）进行训练，在癌症检测和特异性方面取得了显著进步，其接收者操作特征曲线（AUC）下的面积比前一版本提高了6.3%，显著提高了难以发现和侵袭性癌症的识别率，同时减少了假阳性。此外，该版本引入了一个选项，允许医生将先前的检查结果纳入当前检查的ProFound检测分析中。
凭借超过20年的创新和经验，iCAD于2016年率先推出了首个获得FDA批准的DBT AI解决方案。ProFound检测4.0版现在通过提高检测和精确度来延续这一先驱传统。随着今天的FDA批准，ProFound检测4.0版现已在美国上市。预计到2025年将进行更多的全球和地区特定的监管扩展。
除了增强的临床性能外，ProFound检测4.0版为iCAD带来了巨大的增长潜力。随着现有和新客户升级到最新版本并采用基于云的部署和订阅计划，iCAD预计年度经常性收入（ARR）将稳步增长。这一战略转向云端使医疗机构能够保持在AI发展的最前沿，同时受益于更高的可扩展性、持续更新和简化运营效率。
与前一版本3相比，ProFound检测4.0版在检测一些最具挑战性和侵袭性的癌症亚型方面整体提高了22%，包括：
- 在致密乳腺组织中识别癌症的能力提高了50%，
- 识别浸润性小叶癌的能力提高了60%，
- 检测浸润性癌症的能力提高了21%，
- 识别小于1厘米的癌症的能力提高了38%。
“随着ProFound检测4.0版获得FDA批准，iCAD继续在癌症检测方面树立新的标杆，特别是在那些准确和早期检测至关重要的最具挑战性的情况下，”iCAD总裁兼首席执行官Dana Brown表示，“这一突破性的第四代AI解决方案不仅增强了即使是经过专科培训的乳腺放射科医生最担心的癌症检测能力，还减少了潜在的假阳性，从而为医生提供了一个高度精确和高效的AI同步读取解决方案。我们相信这一进展加强了我们的竞争地位，并成为长期增长的强大动力。”
“ProFound检测4.0版将大幅改善乳腺癌的检测，”Solis Mammography首席医疗官Chirag Parghi医学博士、工商管理硕士表示，“最新版本在致密乳腺组织中检测细微浸润性癌症的能力解决了当今乳腺影像学面临的最大挑战之一。ProFound检测在病变标记上的改进精度，加上将先前检查纳入分析的选项，提高了临床准确性和更高效的工作流程。这些改进将增强AI增强的解读体验，推动AI的有意义应用。”
除了改进的癌症检测能力，ProFound检测4.0版提供了更精确的病变标记，无标记病例的整体改进率为18%，通过提高特异性表现减少了潜在的假阳性。这包括：
- 与血管钙化相关的标记减少了20%，
- 与非血管钙化相关的标记减少了51%。
ProFound检测4.0版向前迈出了重要一步，允许医生将先前的检查结果纳入其AI分析和当前病例的评分/病变评估中，模拟放射科医生在解释当前筛查检查时采用的历史背景方法。通过整合先前的影像数据，软件提供了更高的精度和洞察力，进一步增强了临床决策。
iCAD将在即将于12月1日至12月4日在芝加哥举行的2024年北美放射学会（RSNA）年会上展示这一新一代AI技术，以及其端到端的乳腺健康AI套件和最近推出的ProFound Cloud部署解决方案。访问iCAD的RSNA活动页面了解更多信息并预订现场演示：
关于iCAD, Inc.
iCAD, Inc.（纳斯达克股票代码：ICAD）是一家全球领先的公司，致力于创造一个癌症无法隐藏的世界，通过提供临床验证的AI驱动解决方案，帮助医疗保健提供者更准确、可靠地早期检测癌症，改善患者预后。总部位于新罕布什尔州纳舒厄，iCAD的行业领先ProFound乳腺健康套件提供了AI驱动的乳腺癌检测、密度评估和风险评估的乳腺X线摄影分析。该产品已被数千家提供者用于服务数百万患者，目前在50多个国家有售。仅在过去五年中，iCAD估计在全球范围内读取了超过4000万次乳腺X线摄影，其中近30%为断层合成。欲了解更多信息，包括最新的监管批准情况，请访问www.icadmed.com。
前瞻性声明
本新闻稿中包含某些陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法》意义上的“前瞻性声明”，包括关于公司产品市场扩展、性能改进、采用加速、ProFound AI®的预期好处、公司产品的优势以及公司技术和产品平台未来前景的声明。这些前瞻性声明涉及许多已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与任何此类前瞻性声明中表达或暗示的结果、业绩或成就有实质性差异。这些因素包括但不限于公司实现业务和战略目标的能力、患者接受乳腺X线摄影筛查的意愿、乳腺X线摄影筛查是否被视为必要的程序、ProFound AI是否能提高读取效率、提高特异性和敏感性、减少假阳性并最终对患者和医生更有益、供应和制造约束或困难对公司履行订单能力的影响、公司在诉讼事项中的自我辩护能力、专利和其他专有权利的保护、产品市场接受度、可能的技术过时、竞争加剧、政府监管、医疗保险或其他报销政策的变化、公司现有和未来债务义务的风险、竞争因素、经济或公司服务市场的衰退影响；以及公司在提交给证券交易委员会的文件中详细说明的其他风险。表明前瞻性声明的词语包括“相信”、“证明”、“打算”、“期望”、“估计”、“将”、“继续”、“预期”、“寻求”等类似表达。读者不应过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在声明作出之日有效。公司没有义务更新本公告中包含的任何信息。有关iCAD面临的风险的更多披露，请参阅公司网站投资者部分的公开文件，网址为
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