Ichnos Glenmark Innovation公司旗下的全资子公司IGI Therapeutics SA（总部位于纽约）与艾伯维（AbbVie）近日宣布签署一项独家授权协议，涉及IGI的核心研发资产ISB 2001。该药物利用IGI专有的BEAT蛋白平台开发，拟用于肿瘤和自身免疫疾病的治疗。
艾伯维执行副总裁、研发负责人兼首席科学官Roopal Thakkar医生表示：“多特异性抗体，包括三特异性抗体，代表了肿瘤免疫治疗的新前沿。通过同时靶向多个目标，有望实现更深层次且持久的治疗反应。这项与IGI的合作体现了我们致力于推进针对多发性骨髓瘤患者的创新疗法的坚定承诺——尽管近年来取得了一些进展，但这一领域仍存在显著的未满足医疗需求。”
IGI总裁兼首席执行官Cyril Konto医生表示：“ISB 2001充分展示了我们BEAT蛋白平台在生成有效多特异性抗体方面的潜力，这些抗体可能克服耐药性，并改善难治性癌症的治疗结果。这项协议标志着IGI科研历程中的一个重要里程碑，也反映了我们团队致力于为患者提供有意义治疗方案的坚定信念。与艾伯维的合作将加速ISB 2001走向患者的速度，并进一步聚焦于下一代BEAT平台相关肿瘤资产的推进。”
根据协议条款，艾伯维将在北美、欧洲、日本和大中华区获得ISB 2001的独家开发、制造和商业化权利。在监管审批通过后，IGI将获得7亿美元的首付款，并有资格获得高达12.25亿美元的后续开发、监管和商业里程碑付款，以及按净销售额计算的分层双位数版税。
ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合器（trispecific T-cell engager），靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床阶段。该药物采用IGI独有的BEAT蛋白平台开发，设计上包含两个针对骨髓瘤相关抗原的不同结合域，以增强亲和力，即使在靶点表达水平较低的情况下也能发挥作用，同时相较于第一代双特异性抗体，旨在提高安全性。
在今年的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为快速口头报告（摘要编号#7514）展示的数据来自35名患者，结果显示，在剂量≥50 µg/kg时，总体缓解率（ORR）达到79%，完全/严格完全缓解率（CR/sCR）为30%，在高度预治疗的复发/难治性骨髓瘤患者群体中表现出良好的安全特性。美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月授予ISB 2001孤儿药认定，并于2025年5月授予其用于治疗复发/难治性骨髓瘤的快速通道认定。
IGI的BEAT平台超越了传统的双特异性抗体方法，解决了长期以来限制大规模生产双特异性抗体的关键工程技术瓶颈。该平台通过使用专有的通用轻链文库和基于TCR界面的重链配对技术，使新一代免疫细胞接合剂的研发成为可能，具有强大的肿瘤治疗潜力。不同于许多其他工程化格式，BEAT模仿天然抗体结构，利用轻链和重链共同作用来增强稳定性和功能。
BEAT平台具备多特异性的灵活性，能够设计出可同时靶向T细胞、髓系细胞和NK细胞等不同免疫细胞类型的抗体，以应对多种抗原。此外，该平台通过高保真的重链配对与通用轻链，实现了优化的工程设计，支持精确的Fc段调控，并拓展了结构设计空间。BEAT平台还具备良好的可制造性，可通过标准化工艺开发和生产流程，高效产出正确组装的多特异性抗体，具有优良的稳定性、较长的半衰期、低免疫原性以及高产率等优势。
IGI是一家总部位于纽约的全球一体化临床阶段生物技术公司，专注于开发创新型生物制剂，特别是在肿瘤领域。该公司正在推进一系列新型、首创的多特异性抗体产品线，旨在应对复杂疾病并实现整体化的患者治疗。
艾伯维的使命是发现并提供解决当前严重健康问题的创新药物和解决方案，并面向未来医学挑战寻找突破性疗法。
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