2022年，全球七大主要市场（7MM）的葡萄膜炎市场规模约为14.6866亿美元，其中美国占据了最大份额（约7.5903亿美元），这主要得益于与葡萄膜炎相关疾病的患病率上升、疾病意识增强以及诊断能力的提升。在疾病分类、多模态成像、药物递送系统、“组学”实验室诊断和眼部免疫学领域的进步，加深了对葡萄膜炎发病机制和易感性的理解。糖皮质激素仍是首选治疗方案，而免疫调节剂则作为类固醇节省疗法；对于难治性病例，则采用玻璃体切除术或缓释植入物等手术干预手段。然而，许多干预措施缺乏强有力的疗效数据，加上美国、欧盟四国（EU4）、英国和日本之间缺乏标准化共识指南，限制了最佳管理策略的实施。长期使用免疫抑制剂虽然是非感染性葡萄膜炎的金标准治疗，但其显著的副作用也构成一定障碍。因此，市场上亟需快速起效且安全的治疗方法，以应对黄斑水肿和青光眼等并发症。一些新兴药物，例如TRS01（首个潜在的非甾体局部用药，用于治疗非感染性前葡萄膜炎）、licaminlimab（OCS-02，一种具有双重作用机制的局部生物制剂）以及罗氏（Roche）的vamikibart（RG6179，靶向葡萄膜炎性黄斑水肿中的IL-6信号通路），预计将在2034年前推动市场增长，并可能在获得监管批准后重塑治疗格局。
DelveInsight发布的《2034年葡萄膜炎市场洞察、流行病学和市场预测》报告深入探讨了美国、欧盟五国（EU5，包括德国、西班牙、意大利、法国和英国）以及日本的葡萄膜炎历史和预测流行病学数据，以及市场趋势。
该报告提供了当前治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额，以及2020年至2034年的葡萄膜炎市场规模的当前和预测数据，并按七大主要市场进行了细分。报告还涵盖了当前葡萄膜炎治疗实践/算法、市场驱动因素、壁垒和未满足的医疗需求，以发掘最佳机会并评估葡萄膜炎市场的潜在价值。
关键要点：
- 2025年6月，艾伯维（AbbVie）宣布在中国开展一项研究，评估adalimumab在需要高剂量皮质类固醇治疗非感染性中间、后或全葡萄膜炎（NIIPPU）患者中的不良事件和有效性。Adalimumab是一种在中国有条件批准的药物，用于治疗NIIPPU患者。所有参与者都将接受相同的治疗。预计约有87名成人参与者将在中国的约15个地点入组。
- 2025年3月，ANI制药公司（纳斯达克股票代码：ANIP）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大ILUVIEN（氟轻松乙酸酯玻璃体内植入物）的适应症标签，新增慢性非感染性葡萄膜炎影响眼后段（NIU-PS）的治疗。此次批准还包括对警告和注意事项部分的其他更新。此前，该公司计划在美国市场推广ILUVIEN用于慢性NIU-PS，除现有的糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症外。ILUVIEN已在包括十七个欧洲国家在内的美国以外地区获得DME和NIU-PS的批准。
- 2022年，7MM的葡萄膜炎总市场规模约为14.68亿美元，并预计在预测期（2023-2034年）内增长。
- 根据DelveInsight的分析，2022年7MM中约有1,009,025例确诊的葡萄膜炎病例。
- 2022年，美国确诊的葡萄膜炎病例总数约为378,281例。
- 美国在2022年占7MM中最大的葡萄膜炎确诊患病人群，占比约为37.5%。而西班牙占比最低，约为7%。
- 在美国，非感染性葡萄膜炎（NIU）患者的数量高于感染性葡萄膜炎（IU）。2022年，NIU病例接近344,587例，而IU病例约为33,695例。由于美国整体葡萄膜炎感染率的上升，这些数字预计将在预测期内增加。
- 根据DelveInsight估计，在欧盟四国和英国，根据解剖位置划分，前葡萄膜炎的确诊病例最多，而中间葡萄膜炎最少。2022年，前葡萄膜炎病例数为203,439例，随后是后葡萄膜炎84,154例、全葡萄膜炎81,773例和中间葡萄膜炎46,485例，这些数字预计在预测期内会增加。
- 日本确诊的葡萄膜炎病例数约为214,892例，其中包括HLA-B27相关性葡萄膜炎病例8,039例、结节病17,315例、贝赫切特病9,894例、伏格特-小柳-原田综合征8,658例、幼年特发性关节炎618例、强直性脊柱炎309例、结核病3,092例、疱疹11,749例、特发性81,628例以及其他类型病例73,589例。这些葡萄膜炎病例预计在预测期内会发生变化（2023-2034年）。
- 活跃于葡萄膜炎市场的领先公司包括Tarsier Pharma、Oculis Pharma、罗氏（Roche）、礼来公司（Eli Lilly and Company）、Acelyrin、Affibody Medical、Eyevensys、Priovant Therapeutics、参天制药（Santen Inc）、Aerie Pharmaceuticals、艾尔建（Allergan）、博士康（Bausch Health）、默克（Merck）、辉瑞（Pfizer Inc）、Fera Pharmaceuticals、梯瓦制药工业（Teva Pharmaceutical Industries）、EyePoint Pharmaceuticals、Amorphex Therapeutics Holdings、安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc）、拜耳（Bayer AG）、诺华（Novartis）等。
- 新兴疗法如TRS01、OCS-02和RG6179有望为葡萄膜炎市场带来积极转变。
葡萄膜炎概述
葡萄膜炎是一种影响葡萄膜（眼球中层）的炎症性疾病，如果不及时治疗可能导致视力丧失。葡萄膜炎的症状通常包括眼睛发红、疼痛、视力模糊和畏光。其病因涵盖自身免疫性疾病、感染、创伤以及不明原因。诊断葡萄膜炎涉及全面的眼科检查、影像学检查，有时还需要血液测试以确定潜在原因。治疗通常包括糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂，具体取决于严重程度和病因。
葡萄膜炎的类型包括前葡萄膜炎（最常见）、中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎，每种类型影响葡萄膜的不同部位。并发症可能涉及青光眼、白内障、视网膜损伤或永久性视力损害。眼科医生或葡萄膜炎专家在疾病管理中发挥关键作用。葡萄膜炎的管理重点在于减少炎症、保护视力和预防复发。尽管预后因个体而异，但早期发现和适当护理可显著改善结果。
葡萄膜炎研究正在取得进展，临床试验正在探索新的生物制剂和靶向疗法。提高葡萄膜炎意识对于确保早期干预和减轻全球眼疾负担至关重要。葡萄膜炎的治疗需要长期监测和个性化的治疗方案，以维护视觉健康。
葡萄膜炎市场
该报告的葡萄膜炎市场展望部分通过分析当前疗法对市场的影响、未满足的需求、驱动因素、壁垒以及对更好技术的需求，帮助建立对葡萄膜炎市场历史、当前和预测趋势的详细理解。
这一部分详细介绍了每种上市药物和晚期管线疗法的市场趋势，通过评估其基于年度治疗成本、纳入和排除标准、作用机制、依从率、市场增长需求、患者群体扩大、覆盖患者细分、预期上市年份、与其他疗法的竞争、品牌价值及其对市场的影响等方面的作用。计算出的葡萄膜炎市场数据以相关表格和图表呈现，以便一目了然地清晰了解市场情况。
葡萄膜炎治疗市场正经历显著增长，受到几个关键驱动因素的推动。其中最主要的是全球葡萄膜炎患病率的上升，这通常与自身免疫性疾病、感染和炎症性疾病有关。包括生物制剂和靶向疗法在内的治疗选择的进步提高了治疗效果和患者预后。此外，对眼部健康的意识增强和诊断技术的改进促进了早期检测和干预，进一步刺激了市场扩张。
然而，市场也面临显著障碍。特别是与先进生物疗法相关的高昂治疗费用可能会限制部分患者的可及性。监管挑战和市场准入问题也为新疗法的引入设置了障碍。此外，葡萄膜炎的复杂性及其各种亚型和潜在病因需要个性化治疗方案，这使得疗法的标准化和广泛应用变得复杂。解决这些挑战对于维持增长和确保葡萄膜炎治疗的进步能够转化为全球患者护理的改善至关重要。
根据DelveInsight的预测，7MM的葡萄膜炎市场预计将在2020-2034年的研究期间发生重大变化。
葡萄膜炎流行病学
葡萄膜炎流行病学部分提供了对7MM中历史和当前葡萄膜炎患者群体的见解以及预测趋势。它通过探索多项研究和关键意见领袖的观点，帮助识别当前和预测趋势的原因。这部分报告还提供了确诊患者群体、趋势和假设。
葡萄膜炎上市药物
XIPERE：Clearside Biomedical/Bausch+Lomb
XIPERE是一种曲安奈德注射悬浮液，是美国首个获批用于脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物。将药物输送到脉络膜上腔（SCS）可以实现靶向递送，同时降低眼球其他部位的药物浓度。
YUTIQ/ILUVIEN：EyePoint Pharmaceuticals/Alimera Sciences
YUTIQ是一种无生物侵蚀性的玻璃体内植入物，含有0.18毫克氟轻松乙酸酯。它以每天0.25微克的初始速率释放药物，持续36个月。YUTIQ含有一种糖皮质激素，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎影响眼后段的情况。它预装在一次性给药器中，便于直接注入玻璃体。该药物于2018年10月获美国FDA批准，并于2019年2月开始商业化推出。
葡萄膜炎新兴药物
TRS01：Tarsier Pharma
TRS01是Tarsier制药公司的主打产品，是第一款针对致盲性眼病的局部免疫调节剂。Dazdotuftide（TRS）是一种突破性平台技术，旨在“重新设计”免疫系统，从内部系统入手处理炎症性疾病。该技术能够有效治疗多种自身免疫性和炎症性眼病。TRS01是一种双机制作用的多肽偶联物，其研究中的药物诱导抗炎巨噬细胞并抑制核因子-kB（Nf-kB）信号通路，通过Toll样受体4（TLR4）发挥作用。
OCS-02（licaminlimab）：Oculis Pharma
OCS-02（licaminlimab）是一种单链抗体片段（scFv），可结合并中和人TNFa活性，具有双重作用机制（MoA），包括抗炎和抗坏死。与全长单克隆抗体不同，由于分子尺寸较小，scFv片段在用作滴眼液时可穿透眼表组织，因此有可能成为首个获批的干眼病（DED）局部生物制剂（OCS-02之前称为LME636）。
葡萄膜炎管线开发活动
葡萄膜炎报告提供了II期和III期阶段不同治疗候选药物的见解，并分析了参与开发靶向疗法的关键玩家。
- TRS01：Tarsier Pharma
- Licaminlimab（OCS-02）：Oculis Pharma
- Vamikibart（RO720220/RG6179）：罗氏/Eleven Biotherapeutics
- OLUMIANT（baricitinib）：礼来公司
- EYS606：Eyevensys
- Izokibep：Acelyrin/Affibody Medical
- Brepocitinib：Priovant Therapeutics（Roivant Sciences和辉瑞）
葡萄膜炎疗法评估
多家主要公司在葡萄膜炎治疗市场积极开发新型疗法，这些疗法预计将在未来几年推动葡萄膜炎治疗市场的发展，包括诺华（SWX：NOVN）、AngioDynamics公司（纳斯达克股票代码：ANGO）、罗氏（SWX：ROG）、礼来公司（纽约证券交易所股票代码：LLY）、Acelyrin（纳斯达克股票代码：SLRN）、Oculis Pharma（纳斯达克股票代码：OCS）、参天制药（东京证券交易所股票代码：4536）、Aerie Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：AERI）、艾尔建（纽约证券交易所股票代码：AGN）、博士康（纽约证券交易所股票代码：BHC）、默克（纽约证券交易所股票代码：MRK）、辉瑞（纽约证券交易所股票代码：PFE）、梯瓦制药工业（纽约证券交易所股票代码：TEVA）、EyePoint Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：EYPT）、安斯泰来制药（东京证券交易所股票代码：4503）、拜耳（ETR：BAYN）、Tarsier Pharma（特拉维夫证券交易所股票代码：TRSR）等。
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