INmune Bio（INMB）公布了其二期MINDFuL试验的积极结果。该试验评估了选择性可溶性TNF抑制剂XPro™在早期阿尔茨海默病（AD）患者中的效果。尽管在包含200名患者的改良意向治疗人群中，试验未能达到主要认知终点，但在具有两个或多个炎症生物标志物的淀粉样蛋白阳性早期AD患者亚组（n=100）中观察到了显著益处。
这一亚组显示出显著改善，主要终点EMACC的临床效益效应量为0.27。此外，神经精神量表（Neuropsychiatric Inventory）的改善效应量为-0.24，血液中pTau217的生物效益效应量为-0.20。
XPro™的耐受性良好，在高风险ApoE4+/+患者中未出现ARIA-E（淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿）或ARIA-H（淀粉样蛋白相关影像学异常-微出血）现象。然而，注射部位反应较为普遍，影响了80%的XPro™组患者，导致14例中有10例停止治疗。尽管如此，试验中并未报告死亡、药物相关住院或器官系统毒性事件。
这些发现表明，XPro™可能为神经炎症显著驱动疾病病理的特定亚组阿尔茨海默病患者提供有前景的治疗益处。INmune Bio计划在2025年第四季度向FDA申请突破性疗法认定，并安排二期结束会议以讨论进一步的关键试验。更多数据将在2025年7月于多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（Alzheimer's Association International Conference）上发布。
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