环球医讯创新药物

麻省理工学院研究团队发现，天然蛋白质Intelectin-2具有双重保护机制：既能强化胃肠道黏膜屏障，又能直接中和有害细菌。该蛋白通过与细菌膜上的半乳糖结合来困住并杀死病原体，同时稳定肠道黏液层。这一发现为开发新型抗菌剂提供了可能，尤其针对抗生素耐药性病原体如金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯菌。此外，调节Intelectin-2水平可能成为治疗炎症性肠病的新策略，为利用人体先天免疫系统对抗感染开辟了全新方向，具有重大临床应用前景。

英国布莱克浦莱顿医疗中心的全科医生丽贝卡·克拉克将领导一项开创性的全国试验，测试Moderna公司研发的新型mRNA-1018禽流感疫苗。该试验将在英美两国招募约4000人参与，重点关注家禽养殖者等与鸟类密切接触的人群，旨在应对A(H5N1)禽流感病毒在动物中的持续演变和传播风险，为未来可能的人际传播和流感大流行做好准备。该疫苗使用与新冠疫苗类似的mRNA技术，早期试验显示其安全性良好且能快速引发强烈免疫反应。

英国正式启动全球首个针对人类的禽流感疫苗3期临床试验，计划招募约4000名受试者，其中3000人来自英国且半数为65岁以上人群；该mRNA-1018疫苗由莫德纳公司研发，采用与新冠疫苗相同的mRNA技术，重点面向家禽养殖户等高风险群体，旨在应对H5N1亚型病毒在动物中持续进化并可能获得人际传播能力的潜在威胁；英国卫生安全局专家强调，尽管当前人类感染风险较低，但病毒演变趋势不容忽视，此次试验将通过免疫反应评估疫苗有效性，是提升流感大流行防范能力的关键举措，同时政府已储备500万剂传统H5疫苗以强化应急准备。

美国食品药品监督管理局近期批准氘代丁苯那嗪（Austedo，Teva Pharmaceuticals生产）用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症，该药物是第二种获准用于治疗亨廷顿病的产品，也是FDA批准的首个氘代产品，为这一影响美国超过35,000人的罕见且致命神经退行性疾病提供了新的治疗选择，临床试验显示该药物可显著改善患者的舞蹈症症状，为患者及其家庭带来了希望。

新型cereblon E3连接酶调节药物(CELMoDs)为多发性骨髓瘤治疗领域带来重要突破。Iberdomide和mezigdomide两种药物已在III期临床试验中展现出积极效果，相比传统免疫调节药物，这类新型药物在难治性疾病中展现出更高的活性和有效性，同时提供口服给药的便利性。美国FDA已受理iberdomide联合达雷妥尤单抗(Darzalex)的上市申请，预计2026年8月17日作出审批决定，这类创新药物将为多发性骨髓瘤患者提供更有效且便捷的治疗选择。

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已实现其2025年4月发布的《减少临床前安全研究中动物测试路线图》的首年关键目标，标志着FDA通过创新且与人类相关的科学方法现代化药物开发的一年变革行动。FDA局长Marty Makary强调，这一举措不仅引入了更科学准确的人体药物测试方法，还大幅降低了研发成本，有望降低美国普通民众的药品价格。从科学角度看，动物并不能很好地模拟药物在人体中的表现，历史上超过90%通过动物研究的药物最终未获FDA批准，通常是因为在人体试验中发现安全或有效性问题。FDA正积极推进使用先进体外系统、计算模型和人类衍生平台等新方法学，更好地反映人类生物学特性，提高对药物效果的预测能力，并已发布多项具体指导措施，包括减少单克隆抗体开发中的非人灵长类动物测试和替代马蹄蟹内毒素测试等，每年可挽救超过一百万只动物。

越南与古巴正通过生物技术合作深化双边关系，古巴BioCubaFarma集团与越南合作伙伴于2025年成立合资企业Genfarma，标志着两国合作向更实质性、务实方向转变。古巴在生物医学和制药领域具有优势，其产品已进入70多个国家，而越南制药市场预计2026年将达到100亿美元，为双方合作提供了广阔空间。此次合作不仅有助于越南提高疫苗、药品和生物产品自主生产能力，还将使两国科学家能够紧密合作，利用共享资源生产专业药品，降低患者治疗成本，加强国家医疗主权。

英国伦敦大学学院和伦敦大学学院医院NHS基金会信托领导的研究显示，对错配修复缺陷/微卫星高度不稳定型二/三期结肠癌患者在手术前进行九周派姆单抗免疫治疗，使59%患者肿瘤完全消失，33个月随访期内无一例复发，远优于传统手术加化疗方案75%的三年无复发率，为约2000-3000名英国患者带来新希望，可能显著减少化疗需求并改善生活质量，患者三年后仍能正常进行日常活动。

丹麦奥胡斯大学医院的研究人员在关节滑液中发现微量天然GLP-1激素，这一突破性发现可能为骨关节炎和类风湿关节炎等关节炎疾病开辟全新治疗路径。尽管GLP-1受体激动剂如Ozempic、Zepbound和Mounjaro目前主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症，但新研究表明这些药物可能通过直接影响关节发挥抗炎和组织保护作用。研究发表在《柳叶刀·风湿病学》期刊上，证实滑液中GLP-1水平与血液中水平存在明确相关性，为药物可能到达关节并产生局部效应提供了生物学基础，但专家提醒需谨慎解读研究结果，避免过度推断，下一步将研究药物是否能在关节内达到足够浓度以产生治疗效果。

迷幻药物疗养中心正成为全球蓬勃发展的产业，数百家机构提供付费药物辅助体验，宣称能促进心理治愈与个人成长。然而专家警告这些疗养中心存在身体、心理和人际伤害的潜在风险，行业缺乏统一安全标准与监管。在美国几乎所有相关药物均属非法，参与者常被要求停用抗抑郁药物，但缺乏严格医疗筛查且安全措施参差不齐，可能导致严重健康后果。尽管特朗普签署行政命令加速审查，但专家仍对行业缺乏问责制表示担忧。