环球医讯创新药物

全球哮喘防治倡议(GINA)2026年更新于5月5日发布，包含新的流程图以帮助初级医疗提供者管理各年龄段患者的哮喘急性发作，更新了关于生物制剂选择、致命风险识别、减少口服皮质类固醇使用等方面的建议，重点介绍了初级医疗中哮喘管理的流程图、急性护理设施中的管理指南、致命风险警示信号、新型哮喘疗法推荐、生物制剂选择决策树、吸入器使用技巧以及呼吸道病毒疫苗接种建议等内容，强调哮喘急性发作期间应严格避免使用镇静剂，并详细阐述了不同严重程度哮喘患者的治疗方案、出院标准及随访安排，旨在优化哮喘治疗，减少严重发作风险，提高患者生活质量。

两项新发表的临床试验表明，使用GLP-1类减肥药物的患者在达到减重目标后，采用"维持剂量"策略——即切换到低剂量注射或口服药片——能有效防止体重反弹。研究显示，无论继续使用最大耐受剂量、降低注射剂量还是改用口服药物，都能在维持阶段保持大部分减重成果，为肥胖治疗提供了重要的长期管理方案，这对于需要持续用药控制慢性疾病的患者具有重要参考价值。

根据ATTAIN-MAINTAIN试验最新结果，口服奥福格利普隆可有效维持注射用替泽帕肽或司美格鲁肽治疗后的减重效果，其中从司美格鲁肽转换的患者维持效果更佳。研究显示，奥福格利普隆维持了74.7%-79.3%的先前减重效果，同时心脏代谢益处基本保持，为完成注射治疗的肥胖患者提供了口服延续治疗的新选择，但需注意胃肠道不良反应及个体化治疗决策的重要性，这标志着肥胖症治疗领域的重要进展。

日本制药巨头盐野义在脆性X综合征(FXS)药物zatolmilast的两项关键III期临床试验均未达到主要终点后，正在重新评估该药物的未来发展路径。尽管在成人研究中观察到语言、沟通和日常功能方面的改善信号，但公司认为这不足以支持药物获批。此次失败可能削弱六年前5亿美元收购Tetra Therapeutics的交易价值，但盐野义决定继续进行开放标签扩展研究并深入分析试验数据，同时探索该药物在阿尔茨海默病和罕见神经发育障碍Jordan综合征中的潜在应用价值，为FXS这一尚无获批特效药的领域寻找新的治疗希望。

一项针对35名患者的早期临床试验显示，单剂量基因编辑药物VERVE-102可使坏胆固醇(LDL)水平降低62%。该药物通过mRNA技术靶向编辑PCSK9基因，从而永久改变胆固醇代谢过程。试验数据显示，接受最高剂量的患者PCSK9水平下降88%，LDL降至每分升78毫克，效果可持续数月。虽然目前仅是初步结果，但若后续试验成功，这种"一次性"治疗有望为高胆固醇患者提供无需长期服药的革命性选择，大幅降低心血管疾病风险。该药物由Verve Therapeutics开发，后被礼来公司以13亿美元收购，目前已获FDA快速通道资格。

瑞士制药巨头诺华公司宣布将在其位于美国新泽西州东哈诺弗的美国总部裁减76个职位，这是该公司2026年内第三次在新泽西州进行裁员。此次裁员是诺华全球重组计划的一部分，该计划预计最终将全球裁减约8,000个职位，约占其全球员工总数的7%。与此同时，诺华正在推进在美国投资230亿美元的计划，以提升本土制造、研发能力，并计划收购多家生物技术公司以开发新疗法，包括斥资高达50亿美元收购Excellergy和Pikavation Therapeutics，以扩展其药物产品线。

伦敦皇家马斯登医院开展的阿米万他单抗三期临床试验取得突破性进展，该三重作用机制的癌症注射剂对42%的头颈癌患者显示出显著疗效，其中15%的患者肿瘤完全消失。药物通过同时阻断表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子（MET）通路并激活免疫系统，为化疗和免疫治疗无效的难治性患者提供了全新治疗选择。试验覆盖11个国家55家医院，患者平均生存期延长至12.5个月，相关成果已在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布，有望每年惠及数万名欧洲及英国患者。

最新研究表明，孕妇和父亲在怀孕前或怀孕期间使用抗抑郁药与儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)和自闭症之间的关联在考虑混杂因素后极为微弱或不存在。这项发表在《柳叶刀·精神病学》上的研究分析了37项先前研究，涉及60多万名服用抗抑郁药的孕妇和近2500万未使用抗抑郁药的怀孕案例，为孕期抗抑郁药使用的安全性提供了重要证据，有助于临床医生和患者做出更明智的治疗决策，同时强调了未经治疗的围产期情绪障碍可能带来的严重风险。

全球淋病感染率持续攀升，每年超过8200万例，尤其在非洲和世界卫生组织西太平洋区域问题严重，抗生素耐药性淋病已成为世界卫生组织列为"关键关注点"的公共卫生危机；近期美国食品药品监督管理局批准的Zoliflodacin和GSK研发的新型抗生素，被健康专家誉为对抗这一疾病的"重大里程碑"和"革命性步骤"，临床试验表明这些药物对绝大多数感染有效，不仅能解决不孕等严重并发症问题，还通过非营利合作模式确保资源有限地区可获得治疗，有望打破淋病发展速度超过抗生素研发的困境，为全球公共卫生带来新的希望。

宾夕法尼亚大学Leung实验室进行的一项研究发现，不规律使用GLP-1类药物（如Ozempic中的主要成分司美格鲁肽）可能导致体重增加而非减少。研究对小鼠进行了为期四个月的实验，让它们在药物使用和停用之间循环，结果发现药物中断后即使再次使用，其效果也会减弱，且停药期间增加的主要是脂肪。专家指出，超过半数的用户会在两年内中断用药，这种不规律使用可能导致药物产生治疗耐受性，降低其有效性，强调了持续规律用药对维持药物效果的重要性。