环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局(FDA)正加速审批葛兰素史克与Ionis制药公司联合开发的乙型肝炎新药bepirovirsen，该药物在国际临床试验中取得"显著"成果，约五分之一患者实现"功能性治愈"，即停止所有治疗后病毒仍保持不可检测状态长达六个月。这项突破性研究已在巴塞罗那科学会议公布并发表于《新英格兰医学杂志》，有望为全球2.5亿慢性乙肝患者带来新希望，该病每年导致约110万人死于肝癌或肝衰竭，此前数十年来尚无能实现真正治愈的有效疗法。

CVS Health宣布将重新将礼来公司的减肥药物Zepbound纳入其部分保险药品清单，这一决定将于10月1日正式生效。此前，该公司曾在2025年7月取消了对Zepbound的覆盖，转而支持诺和诺德的Wegovy。此次恢复覆盖旨在为雇主和健康计划提供更多可负担的GLP-1减肥治疗选择，同时还将取消对礼来新口服药Foundayo的"新上市药品限制"，反映了制药行业在减肥药物市场的竞争态势和保险覆盖政策的调整，体现了药品福利管理公司在药物可及性和成本控制之间的平衡努力。

CVS Caremark宣布将于今年10月1日重新将礼来公司减肥药物Zepbound纳入承保目录，此前因患者强烈抗议而撤销该决定；同时，礼来新获批的减肥药Foundayo也将于下月加入目录。此举影响约2500万至3000万美国参保人，但最终承保仍取决于雇主决定。此前Zepbound被移除目录曾引发患者不满和集体诉讼，患者反映被迫转用竞争对手诺和诺德的Wegovy药物，尽管Zepbound疗效更佳。Zepbound月费标价1086美元，礼来提供现金折扣，但患者仍需承担数百美元月支出，此次恢复承保将使部分商业保险患者共付额低至25美元。

Bansal医生深入分析了MASH治疗领域的发展现状与挑战，指出MASH作为一种复杂的多因素疾病，需要的不仅是新药，还有精准表型分析、可靠的生物标志物和长期心血管结局数据，这些关键空白领域的突破将对MASH患者的整体管理产生深远影响，而不仅仅关注单一治疗靶点。100字以上：MASH治疗领域已取得显著进展，但Bansal医生强调，仅靠新药不足以应对这一复杂疾病。作为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎，MASH涉及代谢异常、遗传易感性、肠道-肝脏轴失调及系统性炎症等多个层面，需要综合治疗方法。目前治疗面临三大挑战：缺乏有效逆转肝硬化的疗法、FDA认可的非侵入性生物标志物短缺以及心血管结局数据不足。未来的治疗方向应聚焦于同时解决胰岛素抵抗、心代谢风险和肝脏损伤，并期待研究能转化为对肝硬化、肝病相关死亡率和心血管事件的减少。

礼来公司正在研发一种名为VERVE-102的新型基因编辑药物，该药物只需一次约四小时的静脉输注即可显著降低高胆固醇水平，有望替代日常用药。早期研究显示，该药物可将低密度脂蛋白胆固醇水平降低高达62%，且效果可持续长达18个月。虽然研究规模较小且未验证其预防心脏病发作的效果，但若获FDA批准，这种单次治疗方案可能为近2500万美国高胆固醇患者提供革命性的治疗选择。

最新行业数据显示，捷克患者获取创新药物的等待时间已延长至近两年，可用新疗法数量首次出现下降。欧洲制药工业协会联合会发布的2025年患者等待指标显示，捷克患者在欧盟批准创新疗法后平均需等待659天，较两年前延长约六个月，且新药可及性从62%骤降至50%，远低于德国93%的水平。行业警告称药品监管机构人员短缺和定价压力可能进一步影响患者获取救命药物的机会，同时地区医疗资源不均导致大城市患者比农村居民更容易获得先进治疗，政府计划从7月起放宽处方限制以改善现状。

美国研究人员发现了一种此前未知的代谢途径，涉及α-酮戊二酸(αKG)和TMLHE酶，该途径通过促进肉碱合成进而驱动组蛋白乙酰化，使卵巢癌细胞能够修复DNA损伤并抵抗化疗。通过使用已知安全的肉碱合成抑制剂米尔多奈与顺铂联合治疗，显著提高了小鼠模型中卵巢癌的治疗效果。研究还发现高TMLHE表达和血清乙酰肉碱水平与患者不良预后相关，表明这些指标可能作为预测化疗抵抗的生物标志物，为克服卵巢癌化疗抵抗提供了新的治疗策略和诊断工具，这一发现对多种癌症类型乃至衰老相关疾病研究具有广泛意义。

一项2期临床试验的初步数据表明，实验性药物DR10624在为期12周的研究中显著降低了79名严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平超过60%并减少肝脏脂肪63%，显示出对代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的治疗潜力。该药物作为同时作用于FGF21、胰高血糖素和GLP-1受体的三重激动剂，可能重新定义脂质管理方案，尤其适用于同时患有2型糖尿病或MASLD等代谢合并症的患者，但试验规模较小且仅限中国内地参与者，需要更广泛的全球研究来确认其长期临床价值。药剂师可以期待这一新型药物补充现有脂质管理策略，解决心血管代谢护理中的重大未满足需求。

礼来韩国分公司总经理约翰·比克尔在首尔举行的公司150周年媒体活动后表示，除非韩国加快将资金从老旧药物转向创新疗法，否则一些新药可能面临无法在韩国上市的风险；他指出韩国在创新药物上的GDP支出比例处于全球最低水平，而在过时药物上的支出却很高，这种现象"本末倒置"；礼来正扩大在韩业务，计划与三星生物制药合作建立生物技术孵化器，并已签署总价值超45亿美元的韩国生物科技公司合作协议，同时承诺未来五年在韩投资5亿美元，但药品定价和审批环境仍是阻碍创新药物进入韩国市场的主要挑战。

本文综合了多位每日为患者开具司美格鲁肽处方的医生的专业意见，详细介绍了使用该药物期间的最佳饮食方案，包括推荐食物、应避免食物、每日餐次安排、蛋白质摄入量、健康脂肪选择以及补水重要性等关键信息，旨在帮助使用者最大化药物效果并减少恶心、便秘等常见副作用，为正在使用或考虑使用GLP-1类药物进行体重管理的人群提供科学实用的饮食指导，同时提醒读者在开始任何药物或饮食方案前应咨询专业医疗人员。