环球医讯创新药物

继Wegovy推出首款口服GLP-1药物后，美国食品药品监督管理局（FDA）又批准了一款名为Foundayo（orforglipron）的每日一次减肥药，由Lilly公司开发。临床试验中，最高剂量组参与者平均减重27.3磅（12.4%）。该药可在一天中任何时间服用，不受食物或水限制，旨在为肥胖或超重且伴有相关健康问题的成年人提供更灵活的治疗选择。Lilly公司表示，该药将于4月6日发货，并警告可能引起甲状腺肿瘤等副作用。此外，该药还在研究用于治疗2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等多种疾病。

美国食品药品监督管理局批准了第二种GLP-1减肥药丸Foundayo，由礼来公司生产，可在一天中任何时间服用，无需限制饮食或饮水。该药适用于肥胖或超重并伴有高血压等体重相关疾病的人群，每月自付费用最低149美元。临床试验显示，最高剂量组在72周内平均减重12%，而安慰剂组仅为0.9%。常见副作用包括恶心、便秘等，安全性和有效性在儿童中尚未验证。该药将于4月6日起通过礼来直销平台免费配送，并逐步在药店和远程医疗平台提供。

一项由西班牙德尔马医院医学研究所领导、多国参与的研究，利用前所未有的高精度计算机模拟，发现细胞膜蛋白中隐藏着新的药物作用“通道”。这些通道是脂质与G蛋白偶联受体（GPCR）在天然环境中相互作用的原子级实时动态结果，揭示了先前未知的变构位点和侧向入口。该发现为开发更精准、副作用更小的靶向药物提供了全新方向，目前已有34%的FDA批准药物靶向GPCR，这项研究将进一步加速靶向疗法的开发。研究数据已公开，供全球实验室使用，有望推动多种疾病的治疗革新。

阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）的研究人员发现了一种潜在的新治疗策略，通过阻断Nav1.7钠通道来治疗转移性髓样甲状腺癌（MTC），这是一种侵袭性强且目前治疗选择有限的癌症。该策略基于MTC细胞系和患者标本的研究，表明Nav1.7仅在侵袭性MTC中表达，而在正常甲状腺细胞中不表达，使其成为有吸引力的治疗靶点。Nav1.7阻断剂通过抑制钠离子进出癌细胞来减少其迁移和侵袭能力。目前晚期MTC的主要治疗选择是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），但常伴有严重副作用且易产生耐药性。虽然研究仍处于基础科学阶段，但研究人员认为该发现有望为转移性MTC患者提供首个治疗方案，并改善其生存率。

2025年12月11日，欧盟议会和理事会就改革欧盟药品立法达成政治协议，这是二十多年来最重大的法规框架改革，将帮助欧洲实现药品开发和授权的现代化。新法规旨在应对公共卫生挑战（如抗菌素耐药性）、支持数字化并促进创新、改善患者用药可及性。同时，自2025年1月起，欧盟卫生技术评估（HTA）法规已对肿瘤和先进治疗药物产品生效，通过联合临床评估减少成员国重复工作并加快患者获取创新疗法。英国自2026年4月起将提供MHRA与NICE的并行科学建议，有望将患者获得药品的时间缩短3至6个月。这些变化将协调法规、降低复杂性、提升运营效率，推动可持续医疗体系的建立。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司的新减肥药Foundayo（通用名orforglipron），这是一种每日口服一次的GLP-1药物，作用机制与注射剂类似，通过模拟调节食欲的天然激素来帮助控制体重。该药作为小分子制剂，无需饮食限制，可在饭前饭后服用，相比注射剂更具便利性和可及性。临床试验显示，最高剂量组（36毫克）患者平均减重11.2%（约25磅），而安慰剂组仅减重2.1%。药物预计下周一上市，保险患者使用折扣卡后每月最低25美元，现金支付者每月149至349美元。该药通过FDA快速审批通道，仅用50天完成审查。专家认为，口服GLP-1药物将显著增加肥胖症（影响超40%美国成年人）的可治疗人群。

本文反驳了制药公司通过“常青化”专利手段阻碍仿制药进入市场的普遍说法。作者指出，仿制药已占美国处方量的九成，专利体系并未延长原研药保护期，反而鼓励了后续创新。若国会轻信误解而削弱专利保护，将损害患者获得更安全、更便捷新药的机会，却无法降低药价。

本研究主题聚焦抗菌药物发现与开发领域的创新，强调跨学科合作以应对抗菌素耐药性危机。它征集涉及新颖化学物质、新颖作用机制、新颖递送方法和新颖药理学功能的稿件，旨在补充现有临床疗法并应对日益增长的耐药性威胁。该主题由牛津大学、中央大学和皇家理工学院的三位编辑共同主持，面向多种文章类型，鼓励研究人员提交原创研究、综述和方法学等成果。

英国利兹一位名叫Maria Elliott的两孩母亲，在2015年被诊断出乳腺癌并接受治疗后，于新冠疫情期间又被诊断出肺癌，且被告知只剩12个月生命。然而，通过基因检测发现其体内存在EGFR基因突变，医生使用靶向药物进行治疗后，她现已康复，体内检测不到癌细胞。Maria与英国癌症研究中心合作，呼吁公众捐款支持癌症研究，推动更多类似突破，以帮助更多人战胜癌症。

德克萨斯州因未能找到符合要求的私人制药公司合作伙伴，决定自行启动5000万美元的伊博格碱研究项目，旨在开发获得FDA批准的药物。伊博格碱是一种植物基迷幻药，对治疗PTSD、成瘾和创伤性脑损伤等有潜力，但目前在美属管制物质。州政府将联合医院、大学等机构组成联盟，由德克萨斯大学医学分部领导临床试验。前州长里克·佩里等支持者认为，通过退伍军人的成功案例推动了立法。专家指出，缺乏私人匹配资金可能需调整法律框架，且FDA审批过程可能需要超过1亿美元。