环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局（FDA）局长Marty Makary提出，制药公司若能平衡其药品在美国与其他国家的价格，可能获得快速审批通道。这一提议旨在实现特朗普政府的医疗保健目标之一，即确保其他国家没有获得比美国更优惠的药价。尽管该提议引发了一些法律专家的质疑，认为其可能涉及政治偏向，但FDA表示，这将作为一种激励机制，促使药企采取更公平的定价策略。

研究人员发现，替尔泊肽（tirzepatide）通过降低大脑中控制饥饿区域的活动，显著减少了肥胖或超重成年人的食物摄入和食欲。这种双重作用机制为治疗肥胖和糖尿病提供了新的视角。

来自以色列特拉维夫大学的研究团队成功构建了一种携带GRIN2D基因突变的小鼠模型，用于研究这一极为罕见且致命的遗传性疾病，并测试了现有及新型治疗药物的效果，为精准医学治疗提供了新希望。

PDS生物技术公司宣布已完成其开放标签II期试验第一阶段的受试者招募，该试验评估PDS01ADC与通过肝动脉输注泵给予的氟尿苷联合治疗转移性结直肠癌患者的系统性管理。试验由美国国家癌症研究所（NCI）外科肿瘤学部门主管Jonathan Hernandez博士领导。

IGI Therapeutics与艾伯维签署了一项独家许可协议，授权艾伯维开发ISB 2001，这是一种针对CD38、BCMA和CD3的三特异性抗体，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。IGI将获得7亿美元的前期付款，并可能获得高达12.25亿美元的里程碑付款以及基于净销售额的分级两位数版税。ISB 2001是利用IGI的BEAT蛋白平台开发的三特异性T细胞接合器，旨在靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3。

尽管GLP-1类药物如司美鲁肽和替泽帕肽有助于减重，但新研究表明它们未能提升健康水平，甚至可能导致严重的肌肉流失，这可能削弱减重带来的长期健康益处。

西奈山医学院的研究人员开发了一种新型方法，可大规模生产cDC1细胞，为开发通用型抗癌疫苗铺平道路。该方法突破了以往cDC1细胞数量不足的技术瓶颈，有望提升现有免疫治疗的效果，并推动个性化癌症疫苗的发展。

本文讨论了肥胖药物临床试验设计和执行中的关键问题，包括患者长期保留、数据准确性和AI驱动的依从性工具的应用，以及GLP-1疗法在阿尔茨海默病、成瘾和MASH等新适应症中的拓展。

阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥在接受采访时解释了为何该公司决定在美国弗吉尼亚州投资建设40亿美元的制造工厂，并表示欧洲在制药创新和增长方面正逐渐失去竞争力，而美国和中国正在快速崛起。

研究发现SGLT2抑制剂在治疗糖尿病和脂肪肝疾病方面可能有双重益处。非酒精性脂肪肝疾病是2型糖尿病患者常见的合并症，增加了肝脏相关并发症和心血管风险。系统评价评估了SGLT2抑制剂对改善患者肝脏脂肪变性、肝酶、血糖控制和肝脏组织学的疗效，多数研究显示有积极效果，但还需长期研究证实。