日本药品上市许可提交的良好实验室规范研究趋势
本文分析了2017至2023财年提交给日本药品医疗器械管理局（PMDA）的GLP合规非临床研究的趋势，揭示了日本药物开发活动减少的现象，并探讨了中国和台湾地区新兴药物开发对全球药物研发格局的影响。
环球医讯创新药物
- 关于前列腺癌检测需知：“唾液测试可能效果更佳”新研究表明，一种新的前列腺癌家用唾液测试可能比现有的血液测试更有效。该测试通过分析男性DNA中的基因变异来评估前列腺癌风险，并能减少假阳性结果的数量，还能发现更多侵袭性癌症。
- Illuccix中国三期研究完成患者招募Telix制药公司宣布其用于前列腺癌成像的TLX591 - CDx (Illuccix®)在中国的关键性三期注册研究已完成患者招募，该研究旨在证明该药物在中西方前列腺癌成像中的等效性，为进入中国市场铺平道路，同时强调了中国前列腺癌发病率上升及核医学设备增加的背景。
- Eligo Bioscience获500万美元资助 推动免疫皮肤病学突破性基因药物平台发展法国生物技术公司Eligo Bioscience获得政府500万美元资助，用于加速其专有局部基因递送平台的开发，该平台可通过皮肤常驻菌直接生产治疗性生物制品，为免疫皮肤病学领域提供创新解决方案，目标包括痤疮和慢性炎症性皮肤病等疾病。
- Dupixent获批在新加坡成为首个用于治疗COPD的生物药物Dupixent（dupilumab）在新加坡被批准作为首个用于治疗特定类型慢性阻塞性肺病（COPD）患者的生物药物，标志着这一创新疗法为患者带来新希望，改善生活质量并减少疾病恶化。
- 充分利用英国成为世界领先临床试验目的地的目标英国正通过一系列改革措施，努力重振其临床试验行业，并计划在即将到来的会议上探讨如何进一步推动这一领域的发展，目标是恢复其全球领先地位并吸引更多国际研究项目。
- HIV药物耐药性世界卫生组织发布关于HIV药物耐药性的报告，指出多替拉韦耐药性问题可能比预期严重，并强调了监测和预防的重要性，同时呼吁全球采取行动以遏制耐药性对HIV治疗的影响。
- Plus Therapeutics宣布FDA批准其使用REYOBIQ™治疗儿童脑癌的新药临床试验申请Plus Therapeutics公司宣布其新药REYOBIQ™获得FDA批准，将用于治疗儿童高级别胶质瘤和室管膜瘤，该药物通过创新的放射疗法有望改善难治性脑癌患儿的预后，并可能为患者及其家庭带来新希望，目前正在进行由美国国防部资助的1/2a期临床试验。
- 药理基因组学在改善癌症药物安全性和疗效中的应用本文探讨了药理基因组学如何通过识别影响药物反应的遗传变异，优化癌症治疗方案的选择、减轻毒性并应对耐药性问题，从而提高癌症药物的安全性和疗效，并介绍了该领域最新研究进展与临床实践应用。
- 探索小分子探针：药理学研究中的进展与应用本文探讨了小分子探针在药理学研究中的最新进展，展示了其在蛋白质组学、神经药理学、肿瘤学和核医学等领域的广泛应用，强调了方法学进步对下一代药理学工具的推动作用。
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