环球医讯创新药物

NASA在国际空间站长期种植新鲜蔬菜的基础上，最新研究探索利用一种烟草近缘植物与无害植物病毒，在太空中按需生产治疗性蛋白质，以减少对地球补给药物的依赖。研究人员通过模拟太空环境的实验，成功使该植物在微重力、温度波动和氧化胁迫下仍能产出病毒纳米颗粒。这一技术仍处于概念验证阶段，但未来有望成为月球和火星任务中集成生命支持系统的一部分，帮助宇航员在深空探索中实现自主医疗。

本文讲述了GLP-1受体激动剂（如奥泽匹克等药物）的曲折发现历程，其源头并非制药实验室，而是源于科学家对吉拉毒蜥毒液的好奇研究。上世纪80年代，研究人员无意中发现这种毒液能刺激豚鼠胰腺，随后内分泌学家约翰·恩格重新审视这一发现，从毒液中分离出exendin-4分子，其与人体GLP-1激素相似但作用更持久。经过进一步研发，2005年获批的百泌达和后来的司美格鲁肽（奥泽匹克/威戈维）最终成为治疗糖尿病和肥胖的突破性药物。文章以此为例，强调好奇心驱动的基础研究及偶然发现对现代医学的巨大价值，并指出科学进步无法被僵化的商业目标所束缚，自由探索才是重大突破的源泉。

美国FDA已接受替拉珠单抗（商品名Ilumya）的补充生物制剂许可申请，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）。该申请基于INSPIRE-1和INSPIRE-2两项3期随机双盲临床试验数据，结果显示治疗组在24周时达到ACR20应答的患者比例显著高于安慰剂组（P<0.05），且安全性特征与先前在斑块状银屑病研究中的结果一致。该药物是一种IL-23拮抗剂，目前获批用于中重度斑块状银屑病。监管决定预计于2026年10月29日做出。太阳制药北美公司CEO表示，作为唯一由医疗专业人员给药的IL-23生物制剂，Ilumya有望成为活动性银屑病关节炎的一线先进全身治疗选择。

一种名为达拉索拉西布的新型实验性胰腺癌药物在临床试验中显示出显著疗效，晚期患者总生存期从6.7个月延长至13.2个月，近乎翻倍。该药通过靶向RAS蛋白，像“分子胶水”一样阻止癌细胞生长，已被美国FDA加速批准扩大使用。专家称这是十多年来胰腺癌治疗领域的最大突破，有望改变全球胰腺癌的治疗格局，尤其为KRAS突变型癌症患者带来新希望。

一项早期试验显示，一种名为VIR-5500的新型免疫疗法药物在治疗对其它疗法失效的晚期前列腺癌方面取得了“显著”效果。在58名受试患者中，45%的肿瘤体积缩小，88%的患者仅出现轻微副作用。具体病例包括一名63岁男性肝转移病灶完全消失，一名70岁男性额外小肿瘤完全消退，以及一名77岁男性的前列腺特异性抗原水平降至检测不到。该药物采用“隐形装置”技术，仅在到达肿瘤时激活，从而减少副作用。研究者认为，这是一项突破性进展，为晚期前列腺癌患者带来了新的希望。

美国FDA批准了默克公司研发的首款口服PCSK9抑制剂Lipfendra（通用名enlicitide），用于降低高胆固醇患者的LDL胆固醇水平。与传统注射剂型不同，这款新药以药片形式服用，临床试验显示能降低LDL超过50%。心脏病专家表示，它为他汀不耐受或偏爱口服药物的人群提供了新选择，但由于缺乏长期心血管事件（如心梗、中风）数据，目前仍不能替代经充分验证的他汀类药物。专家建议患者与医生讨论后再决定是否换药。

礼来公司的SURPASS-EARLY试验两年结果显示，在确诊2型糖尿病4年内使用替西帕肽，与常规治疗相比，能显著改善血糖控制、体重和心血管风险因素。意大利比萨大学内分泌与代谢学教授Stefano Del Prato在第19届国际糖尿病先进技术与治疗大会（ATTD 2026）上公布了这项为期4年研究的2年结果。研究纳入10个国家794名患者，替西帕肽组在104周时平均糖化血红蛋白从7.81%降至5.56%，对照组降至6.35%；体重平均减少15.8公斤（对照组6.5公斤），高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等指标也显著改善。但药物相关不良事件发生率更高（74.6% vs 68.6%），因不良事件停药比例也更高（4.5% vs 0.3%）。专家指出，早期血糖和体重控制可能减少远期并发症，但成本是主要问题。

在2025年美国血液学会年会的一次现场Case-Based Roundtable活动中，Joshua Richter医学博士探讨了在多发性骨髓瘤治疗中使用塞利尼索（Xpovio）时的安全性及实践考虑。他讨论了塞利尼索报告的细胞减少症及其他高级别毒性，并介绍其管理方法如何随着新试验数据的发布和临床经验的积累而演变。他还指出，止吐药等辅助药物可显著改变该疗法的耐受性结果，从而增强抗肿瘤反应。对于血液学毒性，Richter解释了塞利尼索引起的血小板减少症机制，XPO通路抑制阻断TPO通路，每周一次给药方案可使用TPO模拟物克服，但需迅速调整剂量。非血液学不良事件方面，他强调了胃肠道毒性的主动管理，尤其是恶心，在前三个周期积极使用NK1激动剂（如阿瑞匹坦或罗拉匹坦）可显著提高耐受性和应答率。他还提到低钠血症的管理可通过增加盐摄入（如酱油）而非强制水化来解决。

两项早期临床试验结果显示，由WEHI和默沙东联合开发的新型双作用抗疟疾候选药物MK-7602在人体内具有良好的耐受性，其血药浓度达到了预期的抗疟效果，这一关键里程碑支持其进入后期临床评估。该药物靶向恶性疟原虫和间日疟原虫，通过阻断两种必需的寄生虫酶来发挥独特双作用策略，有望降低耐药性风险。研究发表在《抗菌药物与化疗》期刊上。

德国研究人员在一项小型概念验证研究中，将抗癌药物博纳吐单抗以低剂量用于治疗难治性类风湿关节炎患者，发现该药物虽未完全重置免疫系统，但能使患者重新对常规抗风湿药物产生应答。15名患者中14人复发后再次使用靶向改善病情抗风湿药，多数获得持续长达6个月的改善。这种称为“免疫调暗”的策略与CAR-T治疗不同，不消除所有自身免疫活性，而是暂时抑制B细胞功能，为类风湿关节炎治疗提供了新思路。