环球医讯创新药物

澳大利亚墨尔本莫纳什大学与阿尔弗雷德医院的研究团队成功开发出名为Entelli-02的临床级“病毒鸡尾酒”，该产品利用噬菌体精准靶向阴沟肠杆菌复合群（ECC）这一高致死率耐药菌，通过五种噬菌体组合在感染小鼠模型中实现99%以上的细菌清除率；这项发表于《自然·微生物学》的突破性研究标志着全球首个针对本地医院耐药菌病原体定制的噬菌体疗法诞生，为应对每年导致20余万人死亡的超级细菌感染提供新方案，尤其在美国疾病控制与预防中心报告耐药“噩梦细菌”感染率五年激增70%的严峻形势下具有重大临床价值。

伊朗健康领域知识型企业代表团将于2025年11月5日至10日参加上海中国国际进口博览会（CIIE），同期还将参与11月25日至27日在印度举办的世界制药原料展（CPHI）及制药机械与设备展（PMEC）。在创新与繁荣基金支持下，伊朗企业将在进博会医疗设备展区展示最新成果；依托科学技术和知识经济副部级机构支持，企业将在南亚规模最大的制药行业展会中推广医药原料、制剂及医疗器械。中伊双方将落实25年全面合作计划中的医药领域联合项目，推动药品制造、疫苗研发及传统医学合作，伊朗卫生部长已与印度探讨扩大医疗合作事宜。

美国华盛顿大学医学院研究团队开发出新型分子开关技术，通过计算机设计可定制蛋白质实现药物活性精准时序控制，成功驯服毒性癌症药物白细胞介素-2并提速新冠病毒检测70倍以上。该技术突破传统结合强度调控模式，直接操纵蛋白质-配体复合物解离时长，在实验室中将20分钟持续的分子相互作用压缩至10秒内完成解离，为癌症免疫疗法提供可调开关机制以规避严重副作用，同时衍生出快速分子传感器平台，可应用于疾病标志物、环境污染物等即时检测领域，显著提升药物安全性和诊断效率。

美国食品药品监督管理局(FDA)就治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物Apitegromab生物制品许可申请向Scholar Rock发出完全回复信，该信函涉及第三方灌装完成设施Catalent Indiana例行检查中发现的问题而非药物本身，FDA未质疑Apitegromab的疗效与安全性。Scholar Rock计划在Catalent Indiana解决生产问题后重新提交申请，申请数据源自3期SAPPHIRE试验及2期TOPAZ和ONYX试验，研究证实该药物能显著改善SMA患者的运动功能，有望成为首个且唯一针对肌肉的SMA靶向治疗方案。

欧洲呼吸学会年会上公布的新数据显示，针对伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病患者，生物制剂治疗与显著的肺部结构改善相关，进而可能提升肺功能；研究通过定量CT影像学客观测量发现，接受美泊利单抗等生物制剂治疗后，患者气道壁厚度和肺气肿指标出现积极变化，长期随访显示恶化率和住院率下降趋势，提示生物制剂的益处或超出减少急性加重的范围，可能影响肺部长期结构重塑，但需更大规模前瞻性研究进一步验证该发现，当前小样本量和患者基础病情较重限制了临床推广意义。

一种名为齐莱贝西兰的长效注射药物在近期英国临床试验中取得突破性进展，该药物由爱丁堡大学参与研发，通过单次注射即可维持降压效果长达六个月，患者每年仅需两次注射。研究显示，接受200毫克及以上剂量的患者收缩压平均降低超过10毫米汞柱，800毫克剂量组降幅更达20毫米汞柱以上，其作用机制是通过抑制肝脏血管紧张素原合成来阻断血管紧张素生成，从而舒张血管。这项发表在《新英格兰医学杂志》的成果若通过后续长期安全性验证，将终结17年来无新型降压药问世的局面，为全球数亿高血压患者提供更便捷有效的治疗方案，显著改善因漏服药导致的治疗失败问题，同时提醒公众需结合健康饮食、规律运动和压力管理等综合措施共同维护心血管健康。

多特蒙德马克斯·普朗克分子生理学研究所的吴鹏团队开发出一种新型IRE1抑制剂，该抑制剂通过独特机制在激酶口袋处结合却能别构抑制RNase活性，成功破解了癌细胞的应激保护机制；这种"一处结合、另一处抑制"的创新方法有望克服现有抑制剂药代动力学差和胰腺毒性等局限性，为白血病、胶质母细胞瘤、骨髓瘤、乳腺癌和结肠癌等多种癌症及其他严重疾病的治疗开辟全新途径，代表了靶向未折叠蛋白反应治疗策略的重要突破。

本研究主题聚焦肿瘤微环境在癌症转移和耐药性中的核心作用，强调TME不仅是癌细胞的结构支架，更是动态参与肿瘤进展的关键因素。研究旨在突破当前临床转化瓶颈，通过解析免疫细胞作用、基质成分交互及器官特异性转移机制，探索小分子药物、靶向递送系统等新型干预策略，为开发能重塑肿瘤免疫微环境的精准疗法提供理论框架，最终改善癌症患者预后并降低治疗副作用，推动肿瘤学从基础研究向临床实践的实质性跨越。

美国宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的科学家发现，一种成本仅5便士/片、已广泛用于治疗疟疾数十年的药物羟氯喹，对清除乳腺癌治疗后残留的"休眠细胞"效果显著。研究表明，约40%成功接受原发性乳腺癌治疗的女性在缓解期仍存在这些惰性细胞，其中五分之一的患者癌症会复发。羟氯喹通过阻断细胞自噬过程有效清除休眠癌细胞，在临床试验中使80%携带休眠细胞的患者成功清除，42个月后接受该药物治疗的患者91.7%未检测到癌细胞。专家表示，这种方法有望彻底改变乳腺癌治疗方式，但寻找骨髓样本中稀少的休眠细胞仍是重大挑战，目前需要更大规模临床试验验证其阻止继发性乳腺癌发展的能力。

文章讲述了科学家在复活节岛（拉帕努伊岛）土壤中发现雷帕霉素这一重要免疫抑制剂的历史。这种源自20世纪60年代土壤样本的药物，如今广泛应用于器官移植排斥反应、癌症治疗等领域，成为价值数十亿美元的药物。然而，尽管药物名称"rapamycin"源自"Rapa Nui"，该岛原住民却未获得任何经济补偿或历史认可，揭示了科学殖民主义的问题。文章指出，1964年加拿大研究团队在岛上采集土壤样本时存在偏见，忽视了该岛历史上与外界的接触，而世界知识产权组织已于2024年6月通过条约保护"传统知识"不被商业公司专利化，希望未来能更公平地对待所有参与科学发现的群体。