环球医讯创新药物

PDS生物技术公司宣布已完成其开放标签II期试验第一阶段的受试者招募，该试验评估PDS01ADC与通过肝动脉输注泵给予的氟尿苷联合治疗转移性结直肠癌患者的系统性管理。试验由美国国家癌症研究所（NCI）外科肿瘤学部门主管Jonathan Hernandez博士领导。

IGI Therapeutics与艾伯维签署了一项独家许可协议，授权艾伯维开发ISB 2001，这是一种针对CD38、BCMA和CD3的三特异性抗体，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。IGI将获得7亿美元的前期付款，并可能获得高达12.25亿美元的里程碑付款以及基于净销售额的分级两位数版税。ISB 2001是利用IGI的BEAT蛋白平台开发的三特异性T细胞接合器，旨在靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3。

尽管GLP-1类药物如司美鲁肽和替泽帕肽有助于减重，但新研究表明它们未能提升健康水平，甚至可能导致严重的肌肉流失，这可能削弱减重带来的长期健康益处。

西奈山医学院的研究人员开发了一种新型方法，可大规模生产cDC1细胞，为开发通用型抗癌疫苗铺平道路。该方法突破了以往cDC1细胞数量不足的技术瓶颈，有望提升现有免疫治疗的效果，并推动个性化癌症疫苗的发展。

本文讨论了肥胖药物临床试验设计和执行中的关键问题，包括患者长期保留、数据准确性和AI驱动的依从性工具的应用，以及GLP-1疗法在阿尔茨海默病、成瘾和MASH等新适应症中的拓展。

阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥在接受采访时解释了为何该公司决定在美国弗吉尼亚州投资建设40亿美元的制造工厂，并表示欧洲在制药创新和增长方面正逐渐失去竞争力，而美国和中国正在快速崛起。

研究发现SGLT2抑制剂在治疗糖尿病和脂肪肝疾病方面可能有双重益处。非酒精性脂肪肝疾病是2型糖尿病患者常见的合并症，增加了肝脏相关并发症和心血管风险。系统评价评估了SGLT2抑制剂对改善患者肝脏脂肪变性、肝酶、血糖控制和肝脏组织学的疗效，多数研究显示有积极效果，但还需长期研究证实。

一项针对长新冠的试验药物BC 007在临床试验中未能达到预期效果，为研究设计提供了重要的教训，同时该药物的研发公司计划进行新一轮研究。

法国制药巨头赛诺菲宣布以最高16亿美元（约12亿英镑）的价格收购英国私营生物技术公司Vicebio，此次交易将使赛诺菲获得Vicebio早期阶段的呼吸道合胞病毒（RSV）和人类偏肺病毒（hMPV）联合疫苗候选产品。

Sutro Biopharma与美国食品药品监督管理局（FDA）宣布一项研究合作，旨在开发参考材料以提高抗体药物偶联物（ADC）的监管标准和分析方法，合作将利用Sutro的无细胞XpressCF®技术以及FDA的先进分析能力。