在受监管行业工作?采用人工智能前需问这5个问题Work in a Regulated Industry? Ask These 5 Questions Before Adopting AI

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.entrepreneur.com美国 - 英语2025-12-04 15:15:51 - 阅读时长4分钟 - 1584字
在医疗等高度监管的行业中实施人工智能前,企业必须审慎评估五个关键问题:明确AI如何优化运营及潜在风险;决定开发专有工具或采用现有软件;确保基础设施支持;配备专业人员跟踪法规动态;建立严格的测试机制以保障患者安全。文章强调伦理使用、数据安全和人类监督的重要性,指出AI应作为人类决策的补充而非替代,尤其在临床诊断和患者监护等关键领域,从而在提升效率的同时确保合规性和医疗质量,避免因误读医学术语或数据泄露导致患者安全风险。
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在受监管行业工作?采用人工智能前需问这5个问题

企业家撰稿人的观点仅代表其个人。

人工智能正在重塑许多医疗机构的业务运营方式及未来发展方向。尽管人工智能在患者依从性、运营效率等方面提供诸多益处,但在高度监管的医疗行业中,创始人和企业主需及早解决一些根本问题,并在全面采用人工智能前实施最佳实践。

人工智能将如何助力您的运营?存在哪些潜在风险或弊端?

在决定实施人工智能前,需明确其最能发挥作用的领域,并确保任何重大投资和变更与业务战略及长期计划保持一致。考虑人工智能如何融入现有系统和工作流程,并识别实施新工具可能带来的潜在风险。

例如,人工智能工具可协助临床医生在患者咨询后生成记录并自动化文档处理,使医生有更多时间陪伴患者并接诊更多病人。这对机构有益,但同时需考虑风险:人工智能生成的记录可能误读语音和医学术语,并在咨询中遗漏某些细微差别。临床医生应接受培训并了解人工智能的缺点,以避免记录中的错误或遗漏影响患者安全、编码准确性和计费合规性。此外,人工智能工具正在处理患者的受保护健康信息(PHI),必须遵守《健康保险可携性和责任法案》(HIPAA)法规。

您是开发专有人工智能工具还是使用现有软件?

部分医疗机构拥有专门的IT部门,可能根据功能选择开发专有人工智能工具。这能创建量身定制的工具以适应机构的临床和运营工作流程,并对敏感PHI的处理、存储方式实现完全控制。而现有工具的患者数据通常在供应商服务器上处理和托管,这可能引发数据控制担忧。

另一方面,开发专有工具初期成本更高、耗时更长,相比直接部署有供应商支持的现成产品。此外,专有工具可能需要更长时间获得必要的监管批准。

您是否具备实施人工智能工具的基础设施?

实施新系统总需时间。您必须确保基础设施(包括计算能力、存储容量和网络系统)能够支持人工智能工具。可能需要升级系统,包括制定强大的云策略以扩展人工智能应用,因为您需要安全的大规模数据管理基础设施。

您是否有人员能及时跟进人工智能法律和监管的演变?

您的运营中需配备合适人员来监控和管理人工智能工具,确保其适当使用并符合法规。目前人工智能法规较为分散,但新州级法律正开始生效,医疗机构及其利益相关者必须了解这些变化。

例如,2025年加利福尼亚州通过新法,要求在书面或口头沟通中使用生成式人工智能时向患者披露信息。人工智能开发者必须披露训练数据信息,专业委员会可调查欺骗性营销行为。德克萨斯州法律自2025年9月起生效,规定在诊断或治疗中使用人工智能需向患者披露,医疗从业者还必须审核并对任何人工智能生成的患者记录承担责任。

2025年8月,伊利诺伊州通过立法禁止在无持证临床医生监督的情况下将人工智能用于心理健康。今年6月,内华达州通过法律,禁止机构声称其人工智能系统能提供专业心理健康或行为医疗服务,或将其作为此类服务的替代品。其他州也在考虑类似行动。

如何确保人工智能工具得到严格测试?

为确保患者安全、维护数据完整性并符合伦理和法律标准,必须确保运营中使用的人工智能工具得到严格且持续的测试。设立人工智能治理委员会以定义目标并确定适合机构的解决方案。最佳实践包括:审核第三方供应商;评估人工智能工具的偏差及如何缓解和预防;创建包含实施前测试和与现有系统(如电子健康记录EHRs)集成分析的测试框架;解决数据隐私和安全问题;以及工具上线后的持续性能监控。务必跟踪并报告涉及人工智能工具使用的任何负面患者结果。

定期审计和审查人工智能解决方案有助于确保合规并遵循内部实践。

人工智能正在变革医疗行业的临床支持、患者参与和运营效率。伦理使用和强有力的治理(包括数据安全和透明度)对人工智能应用的成功至关重要。在患者监护、临床诊断和人员配置优化等关键领域,人工智能应作为人类决策的补充而非替代。通过将人工智能融入临床和运营工作流程,医疗机构能在保持人工监督的同时提升决策效率。

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