Valo Health周二披露,该公司将终止其在糖尿病视网膜病变(DR)中的主要候选药物OPL-0401的开发,因为该药物在中期研究中未能达到所有主要和次要终点。该公司使用其基于AI的Opal计算平台,在药物发现和开发过程中整合人类数据,由Flagship Pioneering于2019年创立,并在一年后带着1亿美元的资金走出隐身模式。
Valo现在正在寻找合作伙伴来接手OPL-0401的开发,这是一种口服ROCK 1/2抑制剂。该公司于2021年从Sanofi获得了该资产的许可。
展望未来,Valo计划利用其Opal技术开发新的潜在治疗药物。该机器学习平台已经吸引了与Novo Nordisk和Lundbeck的合作。
小剂量显示出一定疗效
Valo在二期SPECTRA试验中招募了114名患有中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变或轻度增殖性糖尿病视网膜病变的患者。初步数据显示,与安慰剂相比,OPL-0401未能显著改善糖尿病视网膜病变严重程度评分,这是该研究的主要终点。
然而,该公司表示,一种剂量的OPL-0401在少数患者中测试的结果暗示了ROCK 1/2抑制剂可能预防疾病进展的潜力。
Valo首席执行官Brian Alexander表示:“我们对有利的安全性和某些剂量的临床活性感到鼓舞,这表明OPL-0401有可能使糖尿病视网膜病变患者受益。”“这些数据综合支持对OPL-0401进行进一步的临床评估。”
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