每年都有数千名美国人在莱姆病、新冠和其他病原体的急性感染后出现慢性持续性症状——如疲劳、认知困难("脑雾")和其他使人衰弱的问题。尽管多年来一直在努力确定病因并开发治疗方法,但收效甚微。然而,16位顶尖研究人员认为他们找到了部分问题所在:研究设计。
在《Brain》杂志发表的一篇文章中,来自罗格斯大学、美国国立卫生研究院、洛克菲勒大学、纽约医学院、西奈山医学院、石溪大学、冷泉港实验室和其他机构的研究人员指出,与感染相关的慢性疾病研究存在反复出现的问题,例如未能证明参与者确实感染了相关病原体。
莱姆病研究中的关键挑战
每年约有47.6万美国人被诊断患有莱姆病,其中高达20%的人会出现慢性、持续性的认知障碍、疲劳和疼痛,被称为"治疗后莱姆病综合征"。
研究人员数十年来一直在寻找病因和治疗方法,但许多研究仅包括那些仅有莱姆病抗体或牛眼状皮疹的人,而非确认是否感染了导致莱姆病的伯氏疏螺旋体细菌。
不幸的是,孤星蜱叮咬、药物反应和其他情况都可能产生相同的皮疹,而抗体检测只能检测过去的暴露,而非当前的活动性感染。结果是,这些研究可能纳入了患有完全不同疾病的人群。
"当你不知道患者是否真的患有莱姆病,还是患有一种模仿莱姆病的疾病时,研究如何能对莱姆病得出具体结论?"论文通讯作者、罗格斯新泽西医学院的医师科学家兼教授Steven Schutzer问道。
作者还指出了先前研究中关于对照组和样本处理方面的其他方法学缺陷。
与长新冠的相似性及更广泛的影响
影响约900万美国人的长新冠研究也面临类似的挑战,特别是倾向于将可能具有不同潜在机制的患者归入单一人群。肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征的研究更加困难,因为尚未确定致病病原体。
然而,即使在不了解潜在感染的情况下,也有可能取得进展。作者指出多发性硬化症(MS)是一个证据,表明严谨的研究设计已经产生了有帮助的FDA批准的治疗方法。
展望未来
"我们倡导的框架是一个重大进步,因为它为在这个患者群体中进行临床试验的各个方面提供了严格且深思熟虑的指导方针,"论文合著者、美国国立神经疾病和中风研究所临床主任、医师科学家Avindra Nath表示。
"患有感染后疾病的患者等待答案的时间已经太长了,"西奈山医学院的神经心理学家、该论文的合著者Jacqueline Becker表示。
"如果我们想要真正能带来治疗方法的临床试验,我们必须把基础工作做好:我们必须确认诊断,选择正确的对照组,并将患者群体视为不同的群体而非把所有人混为一谈。患者值得这种严谨性。"
出版详情
《为治疗后莱姆病和其他感染相关慢性疾病设计研究》,《Brain》(2026)。DOI: 10.1093/brain/awag016
期刊信息
《Brain》
关键医学概念
- 莱姆病
- 新冠后急性综合征
- 肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征
- 新冠(COVID-19)
临床类别
- 传染病
- 神经病学
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