礼来公司报告了正在进行的VERVE-102 Heart-2 Ib期临床试验的积极中期结果，VERVE-102是一种旨在作为高胆固醇血症一次性治疗的实验性疗法。
这项单剂量递增、开放标签的试验显示，单次输注后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型（PCSK9）蛋白水平有显著降低。
试验共纳入35名患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或早发性冠状动脉疾病（CAD）的参与者。
单次静脉注射VERVE-102显示，循环中的PCSK9水平呈剂量依赖性平均降低，范围为51%至88%，相应的LDL-C水平降低范围为9%至62%，涵盖了六个剂量队列。
这些结果在治疗后长达18个月内保持稳定。
VERVE-102总体耐受性良好，未报告与治疗相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。
不良事件包括低级别输注反应和疲劳，但所有参与者都接受了全部剂量，且无人退出试验。
礼来高级副总裁Sekar Kathiresan表示："20年前，基因研究向我们展示了天生PCSK9自然关闭的人一生中低密度脂蛋白胆固醇水平较低，并且对心脏病发作有显著的保护作用，而如今的慢性疗法难以提供这种终身降低效果。"
"Heart-2的结果提供了早期临床证据，表明单次注射VERVE-102可能模拟PCSK9心脏保护变体的低密度脂蛋白胆固醇降低效果，有望将心血管疾病治疗从慢性管理转变为一次性治疗。"
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VERVE-102快速通道资格，用于降低高脂血症且长期心血管风险升高的患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。
礼来计划在今年年底前开始VERVE-102的II期研究。
上个月，礼来公司的Jaypirca（pirtobrutinib）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中成功完成了其第四项III期临床试验。
"Lilly reports positive interim results from Heart-2 trial of VERVE-102"最初由GlobalData旗下的Hospital Management创建并发布。
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