Deborah Brauser
2025年8月12日
最新研究表明，流感病毒本身而非其抗病毒治疗是导致儿科患者神经精神风险增加的主因。研究发现，接受奥司他韦（达菲）治疗的儿童神经精神事件风险比未治疗组低约50%，这种抗病毒药物目前占据最广泛处方地位。
范德堡大学医学中心儿科学助理教授James W. Antoon博士指出，虽然奥司他韦标签警示神经精神事件（包括癫痫）风险，但该警示基于低质量研究。"我们的研究是该领域最严格的临床证据，显示奥司他韦可预防神经精神事件，而这些事件的真正诱因是流感本身。"他强调该药物安全有效，建议在流感病程早期使用。
确凿结论？
作为当前儿童和成人最常用的抗流感病毒药物，奥司他韦在2006年因安全担忧被添加警示标签。研究团队指出这些警示仅基于病例报告，而非系统性风险关联研究。目前尚无随机试验显示该药物与儿童神经精神事件存在显著关联，观察性研究结果也存在矛盾。
Antoon博士在住院医师期间首次注意到该警示，后续研究发现相关高质量证据缺失。他注意到临床实践中，即使高风险患儿家长也常因担忧风险拒绝治疗："我们开展这项研究就是要明确是奥司他韦还是流感本身导致儿童行为改变。"
这项回顾性队列研究分析了2016-2017及2019-2020流感季的数据，纳入692,295名5-17岁田纳西州医疗补助计划儿童（中位年龄11岁，女性50.3%）。研究将随访人日分为五组：无暴露组、未治疗流感组（确诊后10天内）、治疗流感组、治疗后组（完成奥司他韦治疗至流感期结束）、预防组（无流感但使用奥司他韦）。
主要终点为需住院治疗的神经精神事件。结果显示，129,134名受试者经历151,401次流感发作，其中66.7%接受奥司他韦治疗。高危患者中60.1%获得治疗。在19,688,320人周随访中记录898起神经系统和332起精神事件，最常见严重神经精神不良反应依次为情绪障碍（36.3%）、自残或自杀行为（34.2%）、癫痫（13.7%），总体发病率比为6.25/10万人周。
奥司他韦治疗期（校正IRR 0.53）和治疗后阶段（校正IRR 0.42）的神经精神事件风险显著低于未治疗组。研究者指出敏感性分析排除了误分类或混杂因素影响，分层分析显示治疗组神经事件（校正IRR 0.45）和精神事件（校正IRR 0.80）风险均降低。
双刃剑
内布拉斯加大学医学中心儿童精神科专家Soonjo Hwang博士评论指出，尽管研究提供重要证据，但仍存在局限性。作为回顾性队列研究，未控制社会经济因素及家长治疗接受度等混杂变量。他强调儿科药物警示常基于病例报告，"这既是安全用药的必要警示，也可能限制治疗选择"。
研究团队建议临床医生在等待更多研究期间，应与患儿家长充分沟通治疗利弊，进行个案判断。研究获得美国国家过敏与传染病研究所和儿童健康与人类发展研究所部分资助，Antoon博士曾担任阿斯利康科学顾问委员会成员。
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