MaaT Pharma 在 ASH 2024 年会上公布 MaaT013 在早期使用计划中的积极更新数据MaaT Pharma Presented Positive Updated Data on MaaT013 in the Early Access Program at ASH 2024 Annual Meeting

MaaT Pharma 在 ASH 2024 年会上公布了 MaaT013 在早期使用计划中的积极更新数据。监管新闻：MaaT Pharma（EURONEXT: MAAT — “公司”），一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发微生物组生态系统疗法（MET），通过免疫调节提高癌症患者的生存率，宣布圣安托万医院和索邦大学血液学教授弗洛朗·马拉德博士（Florent Malard, MD）在第 66 届美国血液学会（ASH）年会上详细介绍了在欧洲早期使用计划（EAP）中接受 MaaT013 治疗的 154 名急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者的数据。

弗洛朗·马拉德博士（Florent Malard, MD, PhD）指出：“这些发现强调了 MaaT013 作为 aGvHD 转化疗法的潜力，这是一种生存率低且治疗选择有限的疾病。高响应率和长期生存数据进一步验证了肠道微生物组调节在管理 aGvHD 中的关键作用。此外，这些结果表明医学界对此的兴趣日益增长，正如 ASH 专门讨论微生物组在移植和细胞疗法中作用的专题研讨会所示。”

MaaT Pharma 首席执行官兼联合创始人赫尔韦·阿法加德（Hervé Affagard）补充道：“临床医生的需求高涨表明 MaaT013 的采用和信任度不断提高。我们早期使用计划中的强大现实世界数据不仅使我们在接近 III 期结果时充满信心，还验证了我们通过基于微生物组的疗法进行免疫调节的方法。在 GvHD 这种严重且复杂的免疫介导性疾病中取得成功，将为展示该平台解决广泛复杂免疫相关疾病的能力铺平道路。”

主要发现包括：

• 对于 EAP 全队列（154 名患者）：
• 持久响应：第 28 天的胃肠道总缓解率（GI-ORR）为 51%，第 56 天为 44%。所有器官的总缓解率（ORR）在第 28 天为 49%，第 56 天为 42%。
• 总体生存率（OS）：6 个月为 53%，12 个月为 47%，24 个月为 42%。
• 中位生存随访时间：418 天（范围，27-1644 天）。
• 与 III 期 ARES 试验中入组的人群相似的亚组（n=58，接受二线鲁索替尼治疗）：
• 响应率高于全队列：第 28 天的 GI-ORR 为 59%，第 56 天为 54%。考虑所有器官的 ORR 在第 28 天为 55%，第 56 天为 56%。
• OS：6 个月为 54%，12 个月为 49%，24 个月为 40%，而历史数据（Abedin 等，Br J Haematol. 2021 年 11 月）在 12 个月时为 15%。

即将事件和里程碑：

• MaaT Pharma 将于 2024 年 12 月 17 日下午 6:00（CET）/ 上午 12:00（ET）/ 上午 9:00（PT）举办网络直播，讨论最新的 EAP 数据，详细介绍未满足的医疗需求及 MaaT013 的未来里程碑。欲参加，请在此注册。
• 关键 III 期 ARES 试验（NCT04769895）已于 2024 年 10 月完成，预计 2025 年 1 月发布初步结果，这将进一步验证 MaaT013 在满足 aGvHD 患者未满足的医疗需求方面的潜力，这些患者目前没有治疗选择。

关于 MaaT Pharma

MaaT Pharma 是一家领先的晚期临床公司，专注于开发创新的肠道微生物组驱动疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。公司成立于 2014 年，总部位于法国里昂，拥有一支致力于为全球患者带来改变的团队。作为先驱，MaaT Pharma 正在引领首个微生物组驱动的免疫调节剂在肿瘤学中的应用。利用其专有的混合和共培养技术，MaaT Pharma 开发了高多样性、标准化的药物候选物，旨在延长癌症患者的生命。MaaT Pharma 自 2021 年起在巴黎泛欧交易所上市（股票代码：MAAT）。

关于 MaaT013

MaaT013 是一种完整的生态系统、现成的、标准化的、多供体、灌肠用微生物组生态系统疗法，适用于急性住院使用。它具有微生物种类的高度多样性和丰富性，并含有丁酸核（ButycoreTM，一组已知产生抗炎代谢物的细菌）。MaaT013 旨在恢复患者功能性肠道微生物组与其免疫系统的共生关系，纠正免疫功能的反应性和耐受性，从而减少类固醇抵抗性、以胃肠道为主的 aGvHD。MaaT013 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。

关于急性移植物抗宿主病

急性移植物抗宿主病发生在患者接受干细胞或骨髓移植后的 100 天内。移植的细胞攻击受者，导致皮肤、肝脏和/或胃肠道的炎症。胃肠道 aGvHD 导致患者出现大量腹泻，可能危及生命。治疗 aGvHD 的标准一线疗法是使用全身性皮质类固醇。如果患者对皮质类固醇无反应，则被认为是类固醇抵抗性（SR），可以使用其他药物。目前，唯一被批准用于治疗类固醇治疗失败后的 SR aGvHD 的药物是鲁索替尼，该药物在美国已获批准，并于 2022 年 3 月 25 日获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的批准。

前瞻性声明

本新闻稿中除历史事实陈述外的所有关于未来事件的陈述均受以下因素影响：（i）未经通知的变化；（ii）公司无法控制的因素。这些陈述可能包括但不限于任何以“目标”、“相信”、“预期”、“旨在”、“打算”、“可能”、“预期”、“估计”、“计划”、“项目”、“将会”、“可以有”、“可能”、“应该”、“会”、“可能”等词语开头、结尾或包含这些词语及其否定形式的陈述。前瞻性声明受公司无法控制的内在风险和不确定性的影响，可能导致公司的实际结果或表现与这些前瞻性声明中表达或暗示的预期结果或表现有实质性差异。

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