特拉维夫，以色列，2025年6月17日 /PRNewswire/ — MedHub-AI是一家基于AI的FFR“AutocathFFR”软件的先驱，今天宣布与泰尔茂公司达成分销协议，将其开创性的基于AI的软件作为医疗器械（SaMD）引入日本市场。这一合作标志着冠状动脉生理评估的新时代，AI技术在信心、可重复性和临床准确性方面优于传统的3D FFR方法。
分数流储备（FFR）是一种常用的心导管插入术技术，用于评估狭窄冠状动脉中的血流减少程度。传统上，该过程涉及给予血管扩张药物以扩张血管，然后插入带有压力传感器的导丝进入冠状动脉。传感器测量血管内压力变化以确定FFR值，使医生能够评估动脉阻塞的严重程度。
AutocathFFR®通过使用先进的AI算法从常规X射线冠状动脉造影中全自动计算精确的FFR值，彻底改变了这一护理标准，消除了对侵入性带压力传感器的导丝或药物诱导的血管扩张的需求。AutocathFFR®在短短37秒内提供快速、无需手动操作的一致FFR结果，赋予心脏病专家精确且可重复的结果，减少了操作者之间的差异并提高了整体工作流程的可靠性。
“我们与泰尔茂的合作代表了心脏护理发展的一个关键时刻，”MedHub-AI首席执行官Or Bruch-El表示。“我们将共同迎来一个新时代，在这个时代，AI为医生提供无与伦比的速度、准确性和可靠性。AutocathFFR®克服了传统和现有基于3D的FFR方法的局限性，这些方法通常依赖于主观解释和操作者的技能。这是一个迈向完全标准化和可扩展的冠状动脉诊断的重要飞跃。”
“泰尔茂提供多种设计用于高可操作性和提高患者治疗效果的医疗设备，覆盖了导管诊断和治疗的整个过程，”泰尔茂公司日本介入系统部总经理Mitsuhiro Tanba表示。“通过与MedHub-AI的合作，我们将扩大心血管领域的产品阵容，为医疗专业人员提供更多选择，并为改善患者的生活质量做出贡献。”
AutocathFFR®基于先进的AI方法构建，使MedHub-AI能够不断改进性能，推出改进的软件版本，并以更高的精度和可用性响应临床需求。该公司目前正处于监管路径的最后阶段，并预计在未来几个月内获得FDA批准，这标志着向更广泛的临床应用和全球市场扩展的关键里程碑。
关于MedHub-AI
MedHub-AI通过AutocathFFR®正在改变冠状动脉疾病诊断领域，这是世界上领先的基于AI图像的FFR解决方案。专注于实现快速、可重复且非侵入性的冠状动脉评估，MedHub-AI帮助临床医生提供更明智和及时的护理，同时推动心脏病学领域向精准医学的转变。
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