华盛顿，11月29日（路透社）—美国食品药品监督管理局（FDA）首席医学和科学官文尼·普拉萨德告诉机构工作人员，新冠疫苗接种可能至少导致10名死于心肌炎的儿童死亡。
“这些死亡与疫苗接种相关（工作人员判断为很可能/可能/可能的关联）”，普拉萨德在路透社看到的周五备忘录中写道。“这是一个深刻的揭示。美国FDA将首次承认新冠疫苗导致了美国儿童死亡。”
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪大幅改变了政府关于新冠疫苗的政策，将疫苗获取权限制在65岁及以上人群以及有基础疾病的人群。肯尼迪在唐纳德·特朗普总统手下担任国家最高卫生职位前，长期是反疫苗运动的倡导者，他还曾将疫苗与自闭症联系起来，并寻求修改国家的免疫政策。
在特朗普的第一个任期，当疫情爆发时，以及随后在继任者乔·拜登的领导下，美国卫生官员强烈支持这些疫苗作为救命工具。新冠疫苗于2020年推出。
该备忘录没有披露这些儿童的健康状况或涉及的疫苗制造商。这些发现基于对2021年至2024年间96例死亡的初步分析，普拉萨德称“得出结论至少有10例与新冠疫苗接种相关”。
“阅读那些7至16岁儿童可能因新冠疫苗而死亡的案例令人难过。”普拉萨德在备忘录中写道。
他宣布了加强疫苗监管的计划。
FDA审查未经同行评审
《纽约时报》早些时候报道称，这项新的FDA审查结果尚未发表在同行评审的医学期刊上，并补充说美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗委员会将于下周举行会议。
加州大学旧金山法学院法学教授多丽特·赖斯（曾撰写关于疫苗和法律的文章）批评普拉萨德基于一项未发表的调查结论（她称调查者身份不明）建议改变呼吸道疫苗的批准。
“鉴于普拉萨德博士的专业知识不在疫苗领域，这问题更为严重，但即使他是疫苗专家，这也成问题。”赖斯在X平台上发帖称。
普拉萨德是一名肿瘤学家，曾是美国新冠疫苗和口罩强制令的直言不讳的批评者，他于9月重新担任FDA首席医学和科学官。
他就影响监管科学和公共健康的新兴医学和科学问题向FDA专员和其他高级官员提供建议。
CDC数据显示，从2020年1月4日至2023年6月24日，有1071名5至18岁人群死于新冠。尽管疫苗专家普遍称赞新冠疫苗有效，但普拉萨德周五的备忘录认为，无法确定益处是否大于风险。
“将死于新冠的儿童数量与这些（疫苗相关）死亡进行比较将是一个有缺陷的比较。”普拉萨德写道。
“我们不知道如果他们接种了疫苗，会有多少儿童死亡减少，也不知道有多少儿童因接种疫苗而死亡，超出了自愿报告的数量。”
尽管周五的备忘录聚焦于疫情期间儿童的死亡，但FDA专员马蒂·马卡里在周六的电视采访中表示，新冠疫苗对年长接种者效果良好。
马卡里告诉福克斯新闻的“福克斯与朋友们”节目：“新冠疫苗对高风险人群和老年人来说效果显著，尤其是当它与流行病毒匹配良好时。”
上个月发表的一项研究发现，疫苗的更新版本有助于预防美国退伍军人中的严重后果，如住院和死亡。
华盛顿的露西亚·穆蒂卡尼、芝加哥的朱莉·斯滕胡森、班加罗尔的拉吉维尔·辛格·帕尔德西和多伦多的巴加夫·阿查里亚报道；威廉·马勒德、塞尔吉奥·农、托比·乔普拉和尼亚·威廉姆斯编辑。
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