美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Coredio公司人工智能（AI）平台突破性设备认证，该平台基于消费级智能手表和血压计数据，为心力衰竭患者提供血流动力学评估。该技术旨在降低患者再入院率。
Coredio的"心脏性能模拟引擎"（Cardiac Performance Simulation Engine，CPSE）也已被纳入FDA的"全产品生命周期（TPLC）咨询计划"（TAP）试点项目，该项目旨在加速患者获取创新医疗器械的渠道。目前，该产品已踏上快速获得FDA全面批准的道路。
据Coredio公司介绍，这一纯软件平台可在医生监督下，在临床环境和家庭环境中提供与导管插入术相当的评估。
"长期以来，心力衰竭管理受到医院可测量指标与患者回家后我们能可靠了解的指标之间差距的限制，"Mass General Brigham心律再同步化与高级心脏治疗项目创始主任Jagmeet Singh医学博士在一份声明中解释道，"Coredio的方法利用可穿戴设备获取的信号和基于物理原理的AI来无创估计血流动力学状态，有可能为临床医生提供患者心脏功能更全面的视图，并实现早期干预。"
该系统是首个专注于心力衰竭血流动力学评估的软件即医疗器械平台。它专为监测出院后的心力衰竭患者而设计，因为此时患者往往处于最脆弱状态。在这一时期，医生无法观察到心脏功能失代偿情况，直到症状严重到足以引发另一次急诊就诊或医院再入院。
系统跟踪的指标包括左心室舒张末期压力（LVEDP）、中心静脉压（CVP）、全身血管阻力（SVR）和心脏指数（CI）。据Coredio称，这使系统能够全面评估左心和右心衰竭。该平台的机器学习随后利用这些数据创建个性化的心血管数字孪生体，能够识别异常情况，促使在患者需要医院护理之前进行早期干预。
"在White Plains医院，我们的过渡护理计划专注于出院后的关键几周，此时心力衰竭患者最为脆弱且与护理团队的联系最少。吸引我们选择Coredio的原因是其将血流动力学水平数据带入这一空白的潜力，而无需使用侵入性设备或额外的临床就诊，"White Plains Hospital Cares（一个使用虚拟家庭监测的出院患者临床外展项目）医学主任Farrukh Jafri医学博士在同一声明中解释道。
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