玛丽亚姆·桑尼、希迪·马哈托勒和詹妮弗·里格比 报道
6月23日(路透社)— 美国卫生部发言人表示,美国已提供Mapp生物制药公司的一种实验性抗体药物剂量,用于在刚果民主共和国(简称刚果(金))进行临床试验,以应对不断扩大的埃博拉疫情,这标志着美国改变了此前仅将该药物提供给美国人的立场。
在解散美国国际开发署并削减对该地区的援助后,美国现在正做出适度贡献,协助应对美国疾病控制与预防中心所称的"可能是迄今为止最严重的埃博拉疫情,若无有力应对将造成严重后果"。
美国卫生与公众服务部发言人拒绝透露将提供多少剂量,仅在电子邮件中表示,该药物将用于刚果(金)的人道主义使用,同时推进疫情爆发地区的临床试验。发言人称,试验数据将有助于未来的监管审查和潜在的美国批准。
目前尚无针对邦迪布焦型埃博拉病毒的批准疫苗或治疗方法,该病毒株已在刚果(金)造成1000多例感染,包括250多例死亡。邻国乌干达也报告了少量病例和死亡。
世界卫生组织周一告诉路透社,Mapp药物和其他用于试验的治疗药物剂量目前正在运输中。该机构正与卫生合作伙伴合作,准备在医疗机构进行试验招募。
这标志着美国政府首次表示计划通过提供储备剂量,直接支持对圣地亚哥Mapp公司开发的MBP134抗体治疗的临床试验。此前美国曾表示,仅会将药物提供给被认为在接触病毒后面临高风险的美国人。
到目前为止,美国已承诺为埃博拉疫情应对提供数亿美元资金,并正在肯尼亚为美国公民建设一个有争议的隔离中心,称优先事项是防止埃博拉病毒传入美国。
试验将在未来几周开始
世界卫生组织表示,该Mapp药物预计将是首批在疫情中接受测试的药物之一,此次疫情一个月前被世卫组织宣布为公共卫生紧急事件,已成为有记录以来第三大埃博拉疫情。
尽管需求紧迫,世卫组织表示,实验性治疗和疫苗在广泛使用前仍应在临床试验中进行测试。
据世卫组织和参与测试的科学家称,Mapp药物和吉利德科学公司的两种抗病毒药物的试验将在未来几周开始。
世卫组织表示,疫苗需要更长时间,尽管国际疫苗组织的一位高级官员表示,最早阶段的试验可能在下个月开始,但可能不会在刚果(金)进行。
全球卫生官员表示,在冲突地区进行临床试验将十分困难,这些地区疾病检测和接触者追踪具有挑战性,对卫生工作者的不信任和袭击普遍,供应链也受到破坏。
世卫组织表示,解决这些问题是一个优先事项,同时确保受影响国家的患者在试验显示药物安全有效后能够获得这些药物。
测试Mapp和吉利德药物
世卫组织表示,Mapp的MBP134将单独作为邦迪布焦型埃博拉的治疗方法进行测试,并与吉利德的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir,又称Veklury)一起测试,后者在COVID-19大流行期间被广泛使用。
Mapp药物试验由世卫组织赞助,由牛津大学与刚果(金)和乌干达政府共同领导。
世卫组织和参与科学家表示,另一种吉利德抗病毒药物obeldesivir将作为潜在预防选项进行测试,可能本月就开始。该试验将由刚果(金)、乌干达、非洲疾病控制与预防中心领导,并由刚果(金)国家生物医学研究所和法国ANRS新兴传染病机构共同赞助。
吉利德拒绝透露向刚果(金)发货的细节。本月早些时候,该公司表示正在准备支持对这两种药物的请求。
世卫组织和Mapp表示,刚果(金)和乌干达的伦理委员会和监管机构正在审查试验方案。这些治疗方法在早期试验中已被证明是安全的,但尚未针对邦迪布焦型埃博拉进行疗效测试。
疫苗试验
世卫组织总干事谭德塞上周在新闻发布会上表示,疫苗试验还需要一段时间。疫苗剂量需要在用于刚果(金)疫情热点地区之前进行生产和安全及潜在副作用测试。
流行病防范创新联盟首席执行官理查德·哈切特在一次采访中表示,一期临床试验可能在7月开始,可能在英国和可能在乌干达进行。
迄今为止,CEPI已支持四种疫苗候选者。最先进入测试的可能是由牛津大学和印度血清研究所开发的一种,以及美国疫苗制造商Moderna基于mRNA技术的另一种。
哈切特说:"我们有资源,也知道试验将如何建立和实施,以及一期试验将在哪里进行。除此之外的一切仍在商讨中。"
(报道由位于班加罗尔的玛丽亚姆·桑尼和希迪·马哈托勒以及伦敦的詹妮弗·里格比完成;卡罗琳·休默和比尔·伯克罗特编辑)
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