美国食品药品监督管理局（FDA）已批准葛兰素史克（GSK）公司开发的200毫克/毫升Benlysta自动注射器，用于五岁及以上正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）患者。这一批准为患者提供了一种可在家中自行使用的皮下注射选择。
狼疮性肾炎（LN）是狼疮的一种严重并发症，其特征是免疫系统攻击肾脏，可能导致炎症和器官损伤。据数据显示，在被诊断为此病的儿童中，有30%到50%会在初次诊断后的一到两年内发展为狼疮性肾炎。
Belimumab（贝利木单抗）作为Benlysta的主要成分，是一种抑制剂，能够选择性结合可溶性B淋巴细胞刺激因子（BLyS），从而抑制包括自体反应性B细胞在内的B细胞存活，并减少它们分化为负责产生免疫球蛋白（IG）的浆细胞。这种疗法最初被FDA批准用于治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）。它也是超过50年来唯一一种获批用于治疗SLE和LN的生物制剂，其益处已扩展至儿科患者。
值得注意的是，早在2024年，该自动注射器已被批准用于治疗儿童患者的活动性系统性红斑狼疮（SLE）。此次批准进一步拓宽了Belimumab治疗的可能性，通过提供专为儿科LN患者及其护理人员设计的皮下注射方法，改善了患者的治疗体验。
GSK高级副总裁兼美国专科药物部门负责人Court Horncastle表示：“对于患有狼疮性肾炎的儿童及其父母来说，这一批准代表了他们在治疗选择上的重要进步。通过提供这种在家即可使用的治疗方案，并结合Benlysta的有效性和安全性，我们再次证明了对狼疮社区的持续承诺。GSK始终坚信，我们的治疗方案应优先改善患者的生活质量，并简化他们的治疗过程，尤其是为年轻患者提供更多支持。”
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