美国食品药品监督管理局局长就更年期激素疗法引发争议FDA commissioner stirs debate over hormone therapy for menopause

环球医讯 / 健康研究来源:thehill.com美国 - 英语2025-07-30 03:27:46 - 阅读时长3分钟 - 1400字
美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家小组重新点燃了关于是否应使用激素疗法治疗更年期的争论。该小组上周晚些时候鼓励使用这种治疗方法,并呼吁取消美国食品药品监督管理局对激素治疗的“黑框”警告标签。一些专家认为,更年期激素疗法对一些妇女是有益的,特别是如果她们在60岁之前开始使用。然而,其他人仍然认为这种治疗存在严重的长期健康风险。更年期激素疗法的有效性及其潜在危害仍然是医学界讨论的话题。
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美国食品药品监督管理局局长就更年期激素疗法引发争议

美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家小组重新点燃了关于是否应使用激素疗法治疗更年期的争论。

该12人小组上周晚些时候鼓励使用这种治疗方法,并呼吁取消美国食品药品监督管理局对激素治疗的“黑框”警告标签。

“我恳求FDA,我们所有人都在恳求,请移除黑框标签,”小组成员、弗吉尼亚大学健康系统妇产科教授兼更年期健康分部主任JoAnn Pinkerton说。她特别提到了低剂量阴道雌激素疗法。“请停止伤害女性。”

女性健康专家对更年期激素疗法长期以来意见不一,一些专家认为妇女健康倡议研究中概述的副作用被夸大了,而另一些专家仍然认为这种治疗存在严重的长期健康风险。

“更年期激素疗法对血管运动症状和阴道干燥有效,但这些是唯一证实的症状益处,”乔治城大学医学中心药理学教授Adriane Fugh-Berman和悉尼大学药物政策教授Barbara Mintzes在一篇关于该小组的社论中写道。

“严重危害,包括中风、肺栓塞、胆囊疾病和增加的乳腺癌风险在当前的叙述中被淡化或忽视。”

在一项名为妇女健康倡议(WHI)的大规模长期研究于2002年发布后,许多医疗保健提供者停止开具激素疗法来治疗更年期症状。

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该随机对照试验研究了20世纪90年代超过1万名妇女使用雌激素治疗更年期症状的影响,以及超过1.6万名妇女使用雌激素和孕激素激素的影响。

当研究人员发现雌激素-孕激素方案增加了侵袭性乳腺癌、肺栓塞和中风的风险,而单独使用雌激素则增加中风风险时,该研究的两个部分都被终止。

自那时以来,包含雌激素的治疗方案都附有黑框警告,指出它们会增加中风、深静脉血栓形成和痴呆的风险。标签还指出,雌激素和雌激素加孕激素疗法不应被用于治疗心血管疾病或痴呆症。

据该治疗的支持者称,研究的一个问题是它研究了平均年龄为63岁的妇女,而大多数妇女开始更年期时的年龄大约要小10岁。

支持者,如Pinkerton强调,如果妇女在60岁之前或开始更年期后的10年内开始使用,这对她们是有益的。

支持者指出的其他问题包括研究只观察了一种口服激素疗法类型,并且它研究了使用合成孕酮的后果,因为天然孕酮是在研究完成后很久才被FDA批准的,Atria Health and Research Institute负责人Elizabeth Poyner说。

“我们知道合成孕激素与乳腺癌风险升高有关,”她说。“它们与避孕药中的乳腺癌风险升高有关,可能甚至与宫内节育器有关,但肯定与激素替代疗法有关。”

据《纽约时报》报道,一些反对这种治疗的女性健康倡导者坐在上周小组讨论的观众席上。该报道补充说,当一位观众问是否有时间进行公众评论时,FDA局长Marty Makary表示评论需要时间,而他希望迅速采取行动。

Makary对更年期激素疗法有特别的兴趣,他在他的书“盲点”中提到这是医疗保健中传统思维如何伤害美国人的一个例子。

Makary没有说明FDA是否计划更改更年期激素疗法的黑框警告。负责监督FDA的卫生与公共服务部的一位发言人拒绝就治疗标签的任何未来更改发表评论。

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