英国药品和保健品管理局（MHRA）选择了五款技术进入其AI Airlock，这是一个旨在更好地了解如何监管AI驱动的医疗设备的试点计划。AI Airlock于2024年5月启动，是一个监管沙盒，允许制造商在MHRA的监督下，在虚拟或模拟环境中探索如何最佳收集证据，这些证据可用于支持其产品的批准。AI Airlock的试点阶段将持续到2025年4月，随后将发布研究结果，这些结果将指导未来的AI Airlock项目，并影响未来的英国AI医疗设备指南。
MHRA的MedTech法规改革负责人兼首席官Laura Squire表示：“新的AI医疗设备有潜力提高医疗决策的准确性，节省时间，提高效率，从而改善NHS和所有医疗环境中的患者结果。但我们需要确信，引入NHS的AI驱动医疗设备是安全的，并在其使用寿命期间保持安全和性能。”
通过与技术专家、开发人员和NHS的合作，在安全环境中检查今天宣布的技术，我们可以测试和改进AI驱动医疗设备的规则，帮助这些产品更快地到达需要它们的医院和患者手中。目标是以最快和最安全的方式将医疗设备监管到位，使其能够迅速到达NHS和需要它们的患者手中。
五款入选的技术包括：
- 使用AI针对COPD高风险患者：Lenus Health开发的Lenus Stratify是一种医疗设备，利用AI分析健康数据，预测COPD的严重后果，如住院风险。
- 使用大型语言模型提高放射学报告的效率和准确性：Philips旨在通过将其现有的系统集成AI来改进放射科医生的工作流程。
- 在医院中使用AI性能监控平台：Federated AI Monitoring Service (FAMOS) 是由Newtonas Tree开发的AI平台的一部分，帮助医院、AI开发者和监管机构实时监控AI性能。
- 使用AI提高癌症护理的效率：OncoFlow利用AI帮助参与癌症护理的医疗专业人员为癌症患者创建个性化的管理计划。
- 使用AI辅助临床决策：SmartGuideline是一款AI驱动的医疗设备，允许临床医生用普通问题智能搜索国家指南。
科学部长Lord Vallance表示：“AI Airlock是政府与企业合作的一个很好的例子，使他们能够将想法转化为改善生活的创新产品。这展示了良好的监管如何促进新兴技术的发展，造福英国及其经济。”
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