密歇根大学健康系统进行的全球首例脑部植入手术因其可能为失去说话能力的人群带来的改变而备受关注。
发生了什么？
据《今日医学发展》报道，在这项临床试验中，密歇根大学健康系统团队为一名因运动神经元疾病而难以说话的参与者植入了Paradromics公司的Connexus脑机接口。
研究人员通过全国性的Connect-One早期可行性研究来评估该设备，旨在评估其安全性，并探索该技术是否能够通过合成文本和语音实现交流，同时允许用户控制计算机。
密歇根大学健康系统的神经外科医生兼生物医学工程师Matthew Willsey博士和该系统神经外科主任Aditya S. Pandey博士共同完成了植入手术。
该设备是目前在美国测试的少数完全植入式无线脑机接口之一。
Connexus使用421个微电极来检测来自单个神经元的信号。这些信号传输到患者胸部的一个小型收发器，然后将信息发送到外部接收器。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年11月批准了该研究的"试验性医疗器械豁免"，密歇根医学是三个招募参与者的站点之一。
为什么这很重要？
对于患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)和原发性侧索硬化症等疾病的人来说，失去说话能力会深刻影响其独立性、人际关系和日常护理。
脑机接口正在开发中，旨在通过将大脑活动转化为打字、光标控制或合成语音等操作来弥补这一差距。
像这样的早期可行性研究旨在回答关于安全性、监测以及日常生活中获益意义的实际问题。
该研究的参与者将被跟踪六年，并继续通过密歇根大学健康系统的斯坦福·莫里斯ALS诊所接受专业护理。
该手术也建立在密歇根医学早期工作的基础上。2025年6月，Willsey与密歇根大学健康系统的功能性神经外科负责人Oren Sagher博士在癫痫研究期间临时植入了相同设备，帮助确认该设备可以安全放置并记录神经信号。
人们怎么说？
据《今日医学发展》报道，Willsey称这一时刻可能具有变革性，他表示："我们非常兴奋地研究这种无线脑机接口的潜力，以恢复因神经系统疾病或损伤而失去说话能力的人的沟通能力。"
Paradromics公司首席执行官兼创始人Matt Angle博士表示："在密歇根大学招募我们的第一位参与者，对我们公司和该领域来说都是一个决定性时刻。"
斯坦福·莫里斯ALS诊所主任Stephen Goutman博士表示："对于所有患有运动神经元疾病的人来说，保持沟通至关重要，这使个人能够与家人和朋友保持联系，并维护独立性和生活质量。"
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