总部位于加利福尼亚州雷德伍德市的 Nevro 公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 HFX iQ 搭配 HFX AdaptivAI 的批准，这是一个响应式、个性化的疼痛管理平台。Nevro 一开始将进行有限的市场发布，然后在 2024 年第四季度全面推向市场。
HFX AdaptivAI 收集实时的生活质量（QoL）指标和设备数据，使患者与临床医生之间的互动更有影响力。该公司表示，与传统编程相比，这一实时信息能帮助患者在更短的时间内报告疼痛缓解情况。
医生还有可能通过 Nevro 的医疗服务提供者门户实时远程监测每位患者的疼痛历程。
Nevro 公司的首席执行官兼总裁 Kevin Thornal 表示：“通过推出配备 HFX AdaptivAI 的 HFX iQ，Nevro 进一步确立了其作为疼痛管理数据驱动解决方案领先开发者的地位。HFX AdaptivAI 提供个性化的疼痛缓解，利用人工智能并借助数百万个数据点以及十年的创新和患者护理经验。我们相信，这一新的解决方案是一个重要的里程碑，它展示了我们致力于通过基于证据的疗法将患者从慢性疼痛的负担中解放出来，改变患者的生活。重要的是，HFX AdaptivAI 让患者能够控制自己的疼痛缓解，同时为医生提供了监测患者疼痛历程的能力——形成了关键的闭环。”
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Nevro 的未来何去何从？
大约一个月前，Nevro 高管表示，由于脊髓刺激（SCS）市场竞争加剧，他们正在考虑战略选择。该公司称，这些选择可能包括出售业务或使产品组合多样化。
在 8 月的财报电话会议上，Thornal 指出了 Nevro 的 SCS 设备相对于竞争对手的一个优势。
根据 Seeking Alpha 对该电话会议的记录，Thornal 说：“我们的 SCS 设备具有使用寿命非常长的可充电电池。然而，就像我们的竞争对手几十年来的情况一样，它们最终还是需要更换。我们相信，我们的许多患者将希望继续使用我们一流且经过临床验证的高频疗法，并使用我们新的支持人工智能的 HFX iQ 系统，该系统使用实时患者数据在 48 小时内实现按需治疗调整和主动护理。需要提醒的是，我们在 2015 年底开始对大量患者进行商业治疗，这意味着当时植入我们 IPG 的患者现在其 IPG 电池已接近自然寿命。许多这些患者在与医生协商后，将选择用新设备替换旧设备。”
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关于作者
Omar Ford 是 MD+DI 的主编。您可以通过 omar.ford@informa.com 联系他。
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