NHS英格兰已启动对数字临床安全标准DCB0129和DCB0160的审查，请求来自NHS利益相关者、IT制造商及参与数字风险评估的各方提供意见。NHS英格兰在2024年12月4日发布的声明中表示，此次审查旨在确保这些标准“保持最新、实用并与最新的医疗技术和临床实践保持一致”。
声明称：“我们承诺审查这些标准，以确保它们对使用者来说仍然实用，并跟上医疗IT技术的快速发展。”
审查的关键原因包括NHS数字化转型的加速和电子患者记录（EPR）系统的推广，NHS英格兰表示，“医疗IT已成为服务交付的核心部分”。
其他推动审查的因素还包括围绕新兴创新技术（如AI）的临床风险、“网络威胁日益复杂”以及由于“数字工具广泛集成到日常临床实践中”导致的临床工作流程变化，这已经“改变了NHS工作人员与这些系统互动的方式”。
健康服务安全调查机构（HSSIB）首席执行官罗西·贝尼沃思博士表示：“我们欢迎对数字临床安全标准的审查，因为自2012年以来，技术已经迅速发展。”
她补充说：“此次审查将对标准如何与新技术特别是AI的发展相适应进行深入检查。”
“虽然通过数字创新可以显著提高NHS的患者护理和效率，但我们的许多调查显示，IT系统和数字产品实施过程中的安全风险并未总是被识别和管理。”
“安全必须成为所有IT决策的核心。”
2024年9月，患者安全大臣吉莉安·梅伦女男爵确认了对使用数字健康技术的临床风险标准的咨询。梅伦女男爵在2024年9月17日写给《数字健康新闻》的一封信中表示，临床风险标准在使用EPR时对患者安全“至关重要”。
“这些标准要求组织确保在EPR的部署和整个技术生命周期中，包括版本升级，嵌入临床风险管理。”
“NHS英格兰负责确保临床风险标准的持续有效性。”
审查首先从DCB0129开始，重点关注IT制造商的临床风险管理，计划分两个阶段进行。
第一阶段将在2025年2月进行在线焦点小组讨论，收集NHS内外各利益相关者的反馈。
第二阶段将基于焦点小组的见解，提出对DCB0129的修订建议。这些提案随后将接受公众咨询，提供更多反馈机会。
有兴趣参加DCB0129焦点小组的人士可以通过NHS英格兰的兴趣表达表在此处注册，截止日期为2025年1月10日。
对DCB0160的审查将于2025年晚些时候开始。
(全文结束)
