基于AI的血液和癌症诊断公司Noul于周三宣布，其血液分析解决方案DMLA（带有miLab BCM应用程序的DMLA）已获得医疗器械批准。Noul的miLab BCM是一款体外诊断自动化血液细胞分析设备，使用卡盒（血液染色试剂）进行血液涂片和固定，然后染色和分析血液细胞。该设备可测量总白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度、血细胞比容等。它还可以按类型分类血液细胞，并识别未成熟的血液细胞。
此外，miLab BCM允许医疗专业人员审查结果并重新分类血液细胞。据Noul介绍，miLab BCM是外围血涂片（PBS）的替代品，全球每年进行超过6.8亿次PBS检测。基于其固态染色技术NGSI（下一代染色和免疫染色）以及全自动图像采集，miLab BCM可以扩展用于诊断各种血液癌症，包括白血病。
此外，miLab BCM还提供每个血液细胞的数字图像，使需要高技能劳动力的血液测试更加高效。它是一种小型化、全自动的血液分析设备，无需专门人员维护，因此对于中小型医疗机构非常有用。
Noul的首席商务官金泰焕表示：“随着miLab BCM在国内获得许可，我们将在韩国推出我们的血液分析解决方案。我们预计会认真进入国内市场，并加快包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的全球审批过程，增强Noul产品在美国和欧洲等全球市场的可靠性。”
Noul已通过签署协议在印度尼西亚供应和独家分销miLab BCM进入该国的血液分析解决方案市场。该产品也已在欧洲、东盟和中东市场获得批准，并正在接受美国FDA的审查。
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