诺和诺德（Novo Nordisk）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Awiqli（胰岛素icodec-abae）注射液700单位/mL的批准，这是一种用于成人2型糖尿病（T2D）的基础胰岛素。
该药物作为运动和饮食的辅助手段，用于改善血糖控制。
FDA的决定基于ONWARDS IIIa期临床项目的数据，该项目包括四项随机、活性对照、治疗目标研究，涉及近2680名血糖控制不佳的成人T2D患者。
这些临床试验评估了每周一次的Awiqli与餐时胰岛素、口服抗糖尿病药物以及胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的联合使用。
ONWARDS项目将Awiqli与每日基础胰岛素方案进行了比较，在所有关键试验中，主要终点糖化血红蛋白（HbA1c）水平均显示出疗效。
在这些试验中，Awiqli的安全性特征总体上与每日基础胰岛素类药物一致。
诺和诺德总裁兼首席执行官迈克·道斯特达（Mike Doustdar）表示：“Awiqli的批准反映了诺和诺德在推进医疗保健创新和加强对糖尿病患者支持方面的持续努力。作为首个FDA批准的每周一次基础胰岛素，它为成人2型糖尿病患者提供了一种重要的新治疗选择。”
“在行业部分领域正在退出胰岛素之际，我们重申我们的承诺——继续投资于创新、可及性和供应，以造福数百万每天依赖胰岛素的患者。”
诺和诺德计划于2026年下半年在美国市场通过FlexTouch装置推出Awiqli。
该产品现已在美国、欧盟以及其他13个国家获得批准，并针对不同市场具有特定的T2D适应症。
本月早些时候，诺和诺德获得了FDA对其减肥药Wegovy（司美格鲁肽）高剂量版本的批准，而该疗法的市场独占性专利在部分区域即将到期。
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