卫生官员已批准首个可在家庭中使用的早期痴呆症治疗方法。
美国食品药品监督管理局（FDA）周一宣布，已批准一种名为仑卡奈单抗（Leqembi Iqlik）的注射剂型用于患有阿尔茨海默病的成人。
该药物是一种β-淀粉样蛋白靶向抗体，旨在攻击在阿尔茨海默病患者大脑中形成斑块的有毒β-淀粉样蛋白，从而杀死大脑记忆中心的神经元。
仑卡奈单抗最初于2023年7月获得FDA批准，但仅限于每两周在医生办公室静脉注射使用。
如今，新批准的剂型为皮下注射（即注射在皮肤下），患者或护理人员可每周在家中自行注射。
此前，患者需连续静脉注射18个月后才能转为维持性注射。维持性注射于2025年8月获批。
FDA表示，新的家庭注射批准“标志着患者首次可以开始由自己或护理人员在家中进行治疗”。
痴呆症专家认为，使药物更易获得且更方便使用，可能有助于为更早阶段的疾病治疗开辟新途径。
“这一批准代表了阿尔茨海默病治疗的转折点，”阿尔茨海默病药物发现基金会首席执行官伊莎贝尔·科尔曼在一份声明中表示。
“随着疗法变得更易管理，它们创造了从根本上重新思考我们如何应对这种疾病的机会，转向更动态的治疗策略，根据每个个体疾病的进展，可以随时间引入、调整和组合疗法。”
该药物的注射剂型将在最初几个月每周给予两次250毫克剂量，维持剂量为260毫克。
目前尚不清楚医生何时开始处方仑卡奈单抗，以及费用如何。静脉注射的标价为每年26,500美元，但像医保这样的保险计划覆盖绝大部分费用。
此次批准是在本周阿尔茨海默病协会国际会议上公布的新数据之后做出的，数据显示每周500毫克仑卡奈单抗注射与静脉注射同样有效。
2025年12月阿尔茨海默病临床试验会议上公布的一项研究还发现，长期使用仑卡奈单抗治疗可将轻度认知障碍（痴呆症的前兆）向阿尔茨海默病的进展延缓8.3年。
不过，这一结果是在大脑中淀粉样蛋白水平较低且早在早期阶段开始治疗的患者中得出的，而非病情更严重的患者。
仑卡奈单抗在淀粉样蛋白形成斑块之前与之结合，促使大脑中称为小胶质细胞的免疫细胞将其清除并防止其积累。这有助于保护健康脑组织并减缓认知衰退。
FDA表示，仑卡奈单抗的注射剂型尚未在大型临床试验中与静脉注射剂型单独进行测试，但其批准基于两项显示静脉注射有效性的临床试验。
据FDA称，仑卡奈单抗最常见的副作用是头痛、注射部位反应以及淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），例如脑部扫描中出现的炎症。
ARIA通常会随时间消退，但在极少数情况下可能导致危及生命的脑部肿胀（称为水肿）以及癫痫发作。
ARIA在携带APOE ε4基因的人群中也更为常见，该基因显著增加阿尔茨海默病风险，因此FDA建议患者在接受仑卡奈单抗治疗前进行基因筛查。
FDA此前还批准了每月一次的多奈单抗（商品名Kisunla）静脉输注用于早期阿尔茨海默病，其作用机制与仑卡奈单抗相同。
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