欧盟于周四在严格条件下批准了备受争议的阿尔茨海默病药物开苏拉（Kisunla），该药物的有效性在医学界引发激烈争论。
欧盟委员会在一份声明中宣布：“欧盟委员会已授予开苏拉在欧盟的上市许可，该药物用于治疗轻度认知障碍，包括阿尔茨海默病早期的轻度痴呆。”
开苏拉由美国跨国企业礼来公司（Eli Lilly）生产，其活性成分为抗体多奈单抗（donanemab）。
它与博健公司（Biogen）和卫材公司（Esai）的仑卡奈单抗（Leqembi）一同被视为阿尔茨海默病治疗的突破性疗法。
然而，这两种药物的实际益处引发了激烈的医学辩论。
一方面，在数十年旨在延缓患者恶化的研究均告失败后，它们在临床试验中显示出前所未有的效果。
另一方面，这种效果仍然有限，部分专家认为对患者的改善程度不够显著。
此外，这些药物可能导致严重甚至致命的副作用，主要是出血和脑水肿。
基于欧洲药品管理局（EMA）的建议，欧盟在2024年底以严格条件批准了仑卡奈单抗的上市许可，此前曾拒绝批准。
对于开苏拉也采取了同样做法，该药物在最初被拒绝后获得批准：目前仅适用于阿尔茨海默病早期阶段的患者，且仅限于无易导致副作用基因突变的患者。
该授权给予欧盟成员国在报销政策方面的自由裁量权。
9月初，法国决定仑卡奈单抗不值得启动加速报销审批程序，尽管长期来看并未完全排除报销可能性。
在欧盟之外，英国已批准这两种治疗方法，但拒绝报销，认为成本过高而疗效有限。
在美国，两种治疗均已获得授权，但报销事宜由私人健康保险公司自行决定。
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