三星Bioepis与首尔大学白敏京教授团队作为联合研究机构加入
整合AI技术、超高速验证与全球研发能力
专注于蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）大数据的新药开发企业普罗蒂纳于11月5日宣布，已入选韩国保健福祉部主导的国家项目"基于人工智能模型的抗体生物制药开发与示范"，成为该项目的主导研究开发机构。
普罗蒂纳将主导该项目，三星Bioepis及首尔大学全球知名AI抗体设计专家白敏京教授研究团队将作为联合研发机构参与。联合体计划在截至2027年底的2年3个月内开发10个AI设计的抗体药物候选物，其中3个目标推进至临床前阶段，1个预计完成新药临床试验申请（IND）。
传统抗体药物开发需耗费约3万亿韩元巨额成本，早期成功率低于1%，且耗时漫长。尽管近年引入AI技术，但设计成功率仍不足1%，大规模实验验证瓶颈限制了开发周期缩短。为突破现有局限，普罗蒂纳、三星Bioepis与首尔大学合作建立了无缝衔接的药物开发平台，旨在变革抗体药物开发范式并赢得全球技术竞争优势。
项目核心驱动力包括普罗蒂纳与首尔大学共同开发的世界级抗体设计AI"AbGPT-3D"，以及普罗蒂纳专有的超高速高通量抗体优化与性能测量平台"SPID（单蛋白质相互作用检测）"。AbGPT-3D由三大AI模块构成：▲精准设计可结合特定抗原的抗体结构，▲生成优化结构的序列，▲全面评估设计抗体的可开发性。
SPID平台是实现AI设计速度的"游戏规则改变者"技术，将此前需数月的验证流程缩短至两周内，每周可同步分析5000余个抗体序列。该平台仅需微量未纯化样本，即可同时定量测量包括▲结合亲和力（KD值）、▲生产效率、▲热稳定性及▲聚集倾向在内的七项关键可开发性指标。
借助SPID平台，普罗蒂纳成功提升自身免疫疗法"修美乐"（有效成分：阿达木单抗）的性能。仅用三个月即在动物模型中发现疗效达原抗体20至100倍的生物改良候选药物，该候选物在动物实验中展现出等效或更优治疗效果，用药剂量可比现有药物降低至1/100，并证实具有将给药间隔从两周延长至数月、降低副作用风险的潜力。
在国家项目中，三星Bioepis负责将联合体发现的抗体候选物转化为适合临床试验的生物制药。通过运用尖端自动化设备，将快速开发高产稳定细胞系，并优化上游（培养）与下游（纯化）工艺，同时建立临床样本制造的大规模生产（CMC）流程。该团队还将主导从非临床毒性测试（GLP-tox）到最终临床试验申请（IND）的全流程。三星Bioepis迄今已获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等主要监管机构在39个国家对11款产品的IND批准，且保持零驳回记录。
普罗蒂纳与三星Bioepis通过过去一年的紧密合作建立了全面联合研究体系。本项目将AI设计技术深度融入抗体生物制药开发全流程，旨在为全球AI抗体药物开发提供实证案例。联合体目标不仅是发现新药候选物，更致力于开发性能超越现有重磅药物的"同类最佳"生物改良药，通过进入已验证市场降低开发风险，突破当前疗法局限以创造高市场价值。
普罗蒂纳首席执行官尹泰荣自2014至2018年获得三星电子旗下三星科学技术财团五年支持，奠定了高速抗体筛选平台技术基础。尹泰荣表示："入选国家项目标志着普罗蒂纳SPID平台、首尔大学AI技术与三星Bioepis全球开发能力共同开启全球AI药物开发新纪元。在极具挑战的27个月内，我们将开发10个抗体候选药物并完成IND申请，验证平台技术创新性，为患者提供更优治疗方案。"
三星Bioepis执行理事金允哲表示："入选国家项目是对我们在生物类似药开发中积累的'工艺优化能力'的认可，我们将通过抗体设计AI与分析平台发现候选药物，致力于解决未满足的医疗需求。"
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