RION宣布首位患者入组评估PEP™用于膝关节骨关节炎的1b期临床研究
明尼苏达州罗切斯特--(BUSINESS WIRE)--RION是一家处于再生医学前沿的临床阶段公司，专注于基于外泌体的治疗。今天，该公司宣布其评估纯化外泌体产品PEP™用于治疗膝关节骨关节炎（OA）的1b期临床研究已招募了首位患者。这一里程碑突显了RION致力于推进能够解决未满足医疗需求的创新再生疗法。
膝关节骨关节炎是最常见的关节炎类型，每年影响全球约3.64亿人（1）。仅在美国，膝关节OA就与每年超过一百万的住院病例有关，主要是进行全关节置换手术，导致医疗费用从57亿美元到150亿美元不等（2）。尽管该疾病非常普遍，但目前的治疗方法主要管理症状，而不是解决疾病的潜在生物学问题，因此迫切需要能够恢复关节功能的新疗法。
1b期研究概述
RION的1b期研究代表了膝关节OA再生疗法开发的重大进展。这项开放标签、多中心试验将在美国招募24名患者。患有单侧膝关节OA的参与者将接受单次关节内注射不同剂量的PEP™，以评估其安全性、耐受性和初步疗效，包括软骨再生和炎症减少的信号。
“首位患者入组这一试验标志着RION和再生医学领域的一个令人兴奋的里程碑，”RION联合创始人Atta Behfar博士说。“PEP™通过利用身体自身的修复机制，为膝关节骨关节炎患者提供了一种突破性的方法。这项试验是推动PEP™成为一种超越症状管理、针对这种致残性疾病根本原因的变革性疗法的第一步。”
关于RION
RION成立于梅奥诊所，经过二十年的研究和创新。RION位于明尼苏达州罗切斯特，因其在分离和大规模生产血小板衍生再生外泌体并将其制成货架稳定的PEP™方面的开创性进步而享有国际声誉。
RION正在重写再生医学的规则。我们尖端的专有生物制造平台正在塑造再生疗法的未来，解锁这些微小细胞信使的强大秘密。RION的再生PEP™技术将是治疗性外泌体革命的关键。
关于PEP™
RION的纯化外泌体产品PEP™是一种由人类血小板衍生的冻干粉末，含有稳定化的血小板衍生再生外泌体。PEP™是在梅奥诊所Van Cleve心脏再生医学项目中发现的，是一种旨在促进细胞生长和新血管形成、同时减少炎症和保护细胞的外泌体疗法。RION及其科学合作伙伴进行了广泛的研究，显示了PEP™在愈合各种受损组织方面的潜力。该公司目前正在对PEP™进行多种适应症的临床前和临床研究。虽然我们的重点仍然是伤口愈合，但在肌肉骨骼、心血管疾病、肺部疾病和女性健康障碍等多个领域的IND支持工作正在创造新的解决方案，以解决当前标准护理无法满足的未满足临床需求。
关于膝关节骨关节炎
骨关节炎是最常见的关节炎类型，影响全球超过3.5亿人，其中包括3250多万美国人（3）。症状性膝关节OA的发病率很高，40%的男性和47%的女性在其一生中会患上此病（4）。该疾病常常导致严重的疼痛、残疾和高昂的医疗费用，突显了迫切需要既能缓解症状又能解决关节退化根本原因的疗法。
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