瑞士伯尔尼，2025年1月22日，Risklick，一家源自伯尔尼大学的衍生公司，推出了其最新产品——Protocol AI，专为医疗器械设计。Protocol AI是同类软件中的首款产品，标志着医疗器械行业的一个转折点。它利用人工智能技术加速临床试验的开发，同时大幅降低相关成本和风险。这一加速的时间表使患者能够更快获得新的治疗方法，可能还会降低费用。这项创新技术展示了其在革新医疗器械临床试验方面的潜力，现已准备好为全球数百万患者提供更快的救命医疗设备。
将医疗器械推向市场通常需要3到7年的时间，其中临床研究是最耗时和最昂贵的阶段。每个临床试验都从制定协议开始，这作为研究的基础，决定了试验的成功或失败。制定协议平均需要六个月的密集工作，即使是微小的错误也可能对临床试验产生严重后果。
与制药行业相比，医疗器械领域面临较少的标准化和更少的临床试验经验，加上日益严格的监管要求，使得临床试验协议的开发更加复杂。这些挑战显著影响新设备的可用性、成本和成功率，最终影响患者获得创新解决方案的机会。
为应对这些挑战，源自伯尔尼大学的Risklick开发了Protocol AI。“我们开发了一种开创性的解决方案，减少了临床试验的开发时间和成本，使患者更容易获得新的治疗方法。我们的解决方案已经证明可以将药品研究文件的开发时间减少50%，我们预计类似的节省也将适用于医疗器械的定制解决方案。我们的创新技术有可能改善全球数百万患者的生活质量，”Risklick的创始人兼首席执行官Poorya Amini博士说。
Protocol AI是首款突破性的软件，利用自然语言处理（NLP）和机器学习（ML）技术分析现有的临床数据、出版物和监管文件，从而优化研究设计。Protocol AI通过前沿的大规模语言模型（LLM），实现基于证据的决策和临床试验协议的自动生成，仅需几分钟。这为快速发展的医疗器械世界提供了关键参数。
Protocol AI使专家能够大幅缩短协议开发时间，同时确保质量，并增加临床试验成功的机会，从而为医疗创新铺平道路。Protocol AI有望彻底改变临床试验领域，最终改善全球数百万患者的生活质量。
Risklick已经吸引了来自制药和医疗器械行业的主要合作伙伴，包括瑞士法语区领先的生物技术公司Debiopharm，以及瑞士临床研究公司ISS AG，后者在医疗器械、数字医学和体外诊断（IVD）方面具有专业知识。
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