赛诺菲通过12亿美元协议重返T细胞衔接剂领域 聚焦1期阶段三特异性抗体Sanofi returns to TCEs via $1.2B pact for ph. 1-stage trispecific

环球医讯 / 创新药物来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英语2026-04-22 02:19:05 - 阅读时长2分钟 - 903字
赛诺菲与卡利治疗公司达成12亿美元全球协议,获得后者处于1期临床阶段的三特异性T细胞衔接剂KT501的权益,该药物设计用于结合CD3、CD19和BCMA靶点以治疗多种B细胞介导的自身免疫性疾病,同时最小化细胞因子释放综合征风险;协议包括1.8亿美元首付款及潜在10.5亿美元里程碑付款,KT501在临床前研究中已证实能强效耗竭外周B细胞并显著降低细胞因子产生,卡利CEO徐伟豪强调其卓越安全性和解决患者未满足需求的潜力;赛诺菲此前曾收购TCE企业Amunix但后出售资产,此次合作标志其重返该热门领域,而卡利作为加州生物技术公司还拥有其他TCE候选药物管线。
T细胞衔接剂三特异性抗体KT501类风湿关节炎自身免疫性疾病B细胞耗竭细胞因子释放综合征
赛诺菲通过12亿美元协议重返T细胞衔接剂领域 聚焦1期阶段三特异性抗体

赛诺菲已通过一项协议重返T细胞衔接剂(TCE)领域,该协议规定赛诺菲将向卡利治疗公司(Kali Therapeutics)支付1.8亿美元,以获取其处于1期阶段的三特异性抗体。

据联邦临床试验数据库显示,这家加州生物技术公司本月早些时候将名为KT501的T细胞衔接剂推进至针对类风湿关节炎患者的首次人体研究。赛诺菲希望这种设计用于结合CD3、CD19和BCMA的候选药物能用于治疗多种B细胞介导的自身免疫性疾病。

作为全球权益的交换,卡利治疗公司将获得1.8亿美元的首付款和近期付款,此外还可能获得高达10.5亿美元的开发和商业里程碑式付款,以及基于产品销售额的分级特许权使用费。

KT501利用卡利治疗公司的蛋白质工程平台设计,旨在以高亲和力结合其三个靶点,同时最小化细胞因子释放综合征——这是一种T细胞重定向免疫疗法可能引发的严重副作用。

卡利治疗公司在3月23日的声明中解释称,该疗法在临床前研究中已显示出在外周细胞和组织中“强效”的B细胞耗竭作用,并显著降低了细胞因子产生。

卡利治疗公司首席执行官徐伟豪在一份声明中表示:“自身免疫性疾病需要不仅高效力且具有卓越安全性的治疗方法。KT501在这方面代表了重大飞跃。”

徐伟豪补充道:“通过有效耗竭广泛范围的B细胞群体,同时最小化细胞因子释放,我们相信KT501能够解决自身免疫患者的显著未满足需求。”

赛诺菲对T细胞衔接剂并不陌生,这类药物今年仍是制药行业交易的热门。这家法国制药商于2021年斥资10亿美元收购了专注于TCE的Amunix公司,但三年后却将三个处于临床阶段的TCE出售给Vir生物技术公司。

尽管赛诺菲在其研发管线中并未列出任何此类药物,但该公司一直将T细胞衔接剂列为感兴趣的研究方向。

尽管赛诺菲雄心勃勃地要成为“免疫科学巨头”,但其产品组合去年遭遇了一系列临床挫折,最终导致首席执行官保罗·哈德森近期被解职。

与此同时,以印度教死亡与毁灭女神命名的卡利治疗公司,其研发管线中还有另外两个T细胞衔接剂。它们包括另一个三特异性候选药物以及靶向CD19的KT502,该公司希望在今年上半年将KT502推进至临床试验。

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