一种新药可能为数百万患有阻塞性睡眠呼吸暂停的美国人带来缓解。
美国睡眠医学会(American Academy of Sleep Medicine)表示，这种危险的睡眠障碍会干扰睡眠时的呼吸能力，在美国影响约3000万人。一种名为持续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure, 简称CPAP)的机器可以帮助调节呼吸——但这些机器使用起来很不舒服，曾因健康问题被召回，且价格高达1000美元。
新药AD109登场。一项大型临床试验的新结果显示，这种每晚服用的药片可能提供一种改变游戏规则的替代治疗方法。
克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)表示，AD109是第一种用于治疗最常见形式睡眠呼吸暂停——阻塞性睡眠呼吸暂停的药物。当喉咙肌肉松弛，导致组织压迫气管并阻塞气流时，就会发生这种形式的呼吸暂停。
这种药片通过刺激保持气道开放的肌肉，减少呼吸中断。在随机试验中，超过40%的患者的疾病严重程度得到改善，18%的患者睡眠恢复正常。
研究人员表示，针对第一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停药片的临床试验取得了可喜成果。该药片帮助超过40%的患者改善了疾病严重程度（Getty Images/iStock）
宾夕法尼亚大学未参与此项研究的睡眠医生西格丽德·维齐(Sigrid Veasey)此前向《科学》(Science)杂志表示："很明显，这种药物组合正在减少阻塞性睡眠呼吸暂停事件，也在减轻睡眠期间血氧水平下降的严重程度。这令人振奋。效果显著且有良好的科学依据。"
AD109是两种现有药物的组合，它们能保持上呼吸道通畅，包括用于治疗多动症(ADHD)的阿托莫西汀(atomoxetine)和一种治疗膀胱过度活动症药物的化学改性形式——阿罗西布汀(aroxybutynin)。
该试验在美国和加拿大的69个地点进行了六个月，包括646名无法使用CPAP机器的阻塞性睡眠呼吸暂停成人患者。
在试验期间，服用该药物的患者的呼吸中断次数减少了44%，而服用安慰剂药片的患者仅减少了18%。
他们血液中血氧水平下降的次数也有所改善，缺氧情况也得到好转。
与几乎所有药物一样，这种药也有一些副作用。
最常见的副作用是口干、恶心、失眠和排尿困难，21%的患者停止服用该药。
CPAP机器也有副作用。
使用CPAP机器的人可能会因持续的加压气流而出现鼻塞和眼睛干涩；面具与皮肤摩擦的部位可能会产生皮肤刺激或溃疡；对某些用户来说，可能会引起短期胸痛，其他人可能会感到幽闭恐惧症，感觉戴上面具后被封闭起来。
根据以往研究，这些副作用导致近一半的用户在三年内停止使用。然而，耶鲁医学院(Yale Medicine)指出，患者可以尝试一些不同的治疗方法，包括口腔矫治器和手术。
该学会表示，由于对治疗反应不佳，阻塞性睡眠呼吸暂停仍未得到充分治疗。约80%的成人仍未被诊断。
洛约拉医学院(Loyola Medicine)警告，忽视治疗可能导致危及生命的心脏病发作、中风、2型糖尿病、慢性疼痛、肥胖和胃酸反流。医生表示，男性比女性更容易受到影响，65岁以上人群也是如此。
阻塞性睡眠呼吸暂停最常见于男性和老年人（Getty Images/iStock）
该研究作者、匹兹堡大学医学中心(University of Pittsburgh Medical Center)的睡眠医学医师帕特里克·约翰·斯特罗洛博士(Dr. Patrick John Strollo)在一份声明中表示，这种新药可以填补这一缺口。
虽然礼来公司(Eli Lilly)的减肥注射剂Zepbound在2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗睡眠呼吸暂停——这是第一种用于治疗睡眠呼吸暂停的药物——但其使用仅限于肥胖人群。
AD109对肥胖和非肥胖人群都有益处。
他说："在许多其他慢性疾病中，如心血管疾病、哮喘或2型糖尿病，大多数已诊断患者得不到治疗或治疗不足是不可想象的。然而，在阻塞性睡眠呼吸暂停中，这仍然是现实。"
"一种针对睡眠期间气道塌陷的根本神经肌肉原因的口服药片，可以帮助解决这一缺口，并为目前仍未接受治疗的患者扩大有效选择的范围。"
AD109已获得FDA的快速通道认定。
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