特朗普签署行政令加速审批致幻剂包括争议药物伊博格碱Trump signs order to speed review of psychedelics, including controversial drug ibogaine - al.com

环球医讯 / 创新药物来源:www.al.com美国 - 英语2026-05-15 03:22:57 - 阅读时长4分钟 - 1826字
特朗普总统签署行政命令要求加速审查包括伊博格碱在内的致幻剂药物,该药物因对创伤后应激障碍和阿片类药物成瘾的潜在疗效获得退伍军人和保守派议员支持,但存在严重心血管风险仍被列为一级管制物质;美国食品药品监督管理局将启动优先审批程序并推动首次人体试验,此举可能改变该药物长期处于小众隐秘状态的局面,但临床应用仍需克服保险覆盖和安全监测等障碍,目前墨西哥诊所年治疗量已达两千人次。
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特朗普签署行政令加速审批致幻剂包括争议药物伊博格碱

华盛顿讯——唐纳德·特朗普总统于周六指示其政府加快对包括伊博格碱在内的特定致幻药物的审查进度。尽管存在严重安全风险,这种药物近期已获得退伍军人和保守派议员的青睐。

伊博格碱及其他致幻剂仍被联邦政府列为最严格管控的高风险非法药物。但本届政府正采取措施放宽限制,推动将这些药物用于医疗目的的研究,包括治疗重度抑郁症等疾病。

特朗普在签署该行政命令时称:"今日的行政令将确保饱受顽疾折磨的民众终于有机会重获新生,过上更幸福的生活。"这位共和党总统表示,其指令将有助于"显著加速"获取潜在治疗方法的进程,"若这些药物真如人们所说效果显著,将产生巨大影响。"

由西非原生灌木制成的伊博格碱,退伍军人群体和致幻剂倡导者长期主张其对创伤后应激障碍和阿片类药物成瘾等难治性疾病具有显著疗效。

特朗普的声明延续了卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪等政府官员关于放宽致幻剂医疗使用的承诺,该议题罕见地获得了两党共同支持。

在椭圆形办公室现场,特朗普的高级卫生官员、保守派播客主持人乔·罗根以及前海军海豹突击队队员马库斯·拉特雷尔共同出席。拉特雷尔的回忆录曾改编为电影《孤独的生还者》。罗根透露他曾向特朗普发送伊博格碱相关信息,总统回复道:"听起来很棒。需要FDA批准吗?我们尽快推进。"

"您将通过此举拯救众多生命,"拉特雷尔在仪式上对特朗普表示,"它彻底改善了我的生活。"

美国食品药品监督管理局(FDA)将于下周为三种致幻剂颁发国家优先审批凭证。FDA局长马蒂·马卡里表示,这将使符合"国家优先事项"的药物快速获批,审批周期可从数月缩短至数周。这是FDA首次对致幻剂实施此类快速审批通道。

FDA同时正为美国首次伊博格碱人体临床试验扫清障碍。

鉴于伊博格碱可能引发致命性心脏问题,特朗普此举令致幻剂领域的长期倡导者和研究者感到意外。美国国立卫生研究院曾在1990年代短暂资助该药物研究,后因"心血管毒性"问题终止。

约翰霍普金斯大学致幻剂与意识研究中心主任弗雷德里克·巴雷特表示:"由于已知的心脏毒性,此前在美国研究伊博格碱极为困难。若行政令能为该化合物的客观科学研究铺平道路,将有助于我们判断它是否真比其他致幻疗法更优。"

目前美国尚未批准任何致幻剂,但多种药物正进行大规模精神健康临床试验,包括裸盖菇素、MDMA和LSD。这些药物仍属一级管制物质,与海洛因同级。俄勒冈州和科罗拉多州已批准裸盖菇素 psychedelic治疗。

伊博格碱最初由加蓬等非洲国家的比蒂宗教成员在宗教仪式中使用。近年来,美国退伍军人报告称在墨西哥诊所接受该药物治疗后获益。

退伍军人群体和前得克萨斯州州长里克·佩里支持下,该州去年通过法案拨款5000万美元用于伊博格碱研究。佩里共同创立的"伊博格碱美国人"组织近期在罗根播客节目中呼吁降低该药物的联邦管制级别。

根据多学科致幻剂研究协会数据显示,该药物可导致心律不齐,在医学文献中与30多起死亡案例相关联。该非营利组织曾在美国境外开展早期研究。

协会联合执行主任伊斯梅尔·洛里多·阿里表示,特朗普的行政令可能鼓励其他州效仿得克萨斯模式。"一级管制药物的污名化问题相当严重,此举将为共和党州长和立法机构资助大学研究项目提供实质保障。"

伊博格碱诊所经营者认为该行政令影响不会立竿见影。经营坎昆诊所的汤姆·费格尔表示:"仍不会有保险覆盖,它仍将被视为未批准且不可报销的医疗服务。但其意义在于,伊博格碱将从边缘隐秘状态转变为获得联邦政府认可。"该诊所去年治疗2000名患者,人均费用1.5-2万美元,并为约100名退伍军人提供免费治疗。

使用该药物的诊所通常监测患者心电数据并配备急救设备。美国研究人员最近的小规模研究发现,接受伊博格碱治疗的退伍军人在创伤性脑损伤症状(包括创伤后应激障碍、抑郁和焦虑)方面有所改善。斯坦福大学这项研究仅纳入30名在墨西哥接受药物的退伍军人,未设置安慰剂对照组——这是严谨医学研究的关键要素。研究中患者接受伊博格碱与镁的混合物,旨在降低心脏风险。

美联社健康与科学部获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负全责。

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