(CNN)— 特朗普总统于周六签署了一项行政命令,旨在鼓励扩大对迷幻药物的研究,这是探索新兴心理健康治疗方法的更广泛努力的一部分。
特朗普在椭圆形办公室的签署仪式上表示:"在许多情况下,这些实验性治疗对那些患有严重精神疾病和抑郁症的人,包括我们珍贵的退伍军人,展示了改变生活的潜力。"
总统还宣布,联邦政府将投入5000万美元,用于对迷幻药物ibogaine进行进一步研究。
在签署命令之前,特朗普指出了他所说的证明该药物潜力的初步研究,并开玩笑表示他想要一些。
"能给我一些吗?我想试试,"特朗普说道,他补充说会"尝试任何可能的东西",这引发了椭圆形办公室内的笑声。"我没有时间抑郁。你知道,如果你足够忙碌,也许那也有效。这就是我做的。"
总统邀请了卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪以及其他人士,包括播客主持人乔·罗根(ibogaine的支持者)来讨论这一倡议。
罗根在2024年支持特朗普,但最近因反对总统的一些政策(包括他对伊朗战争的处理)而成为头条新闻。他表示,他与总统的接触促成了这一政策变动。
罗根在椭圆形办公室说:"我想告诉所有人这是如何发生的。我给特朗普总统发了一些信息。"
"回复的短信是,'听起来不错,你想要FDA批准吗?我们来做吧,'"他补充道,"这真的就这么快。"
肯尼迪表示,这一举措是应对国家心理健康危机的更广泛努力的一部分。
肯尼迪说:"卫生与公众服务部将加速对新的心理健康治疗方法的研究批准和获取,包括迷幻疗法,采取这一决定性步骤来应对我们国家面临的最紧迫的公共卫生挑战之一——心理健康危机。"
"这项行政命令消除了大多数阻碍美国研究人员、科学家、医生和临床医生适当研究这些药物的法律障碍,并在适当情况下,为它们的安全治疗使用建立协议,"他补充道。
该命令还旨在加速某些基于迷幻药物的治疗方法的批准时间表,美国食品药品监督管理局(FDA)专员马蒂·马卡里博士表示,该过程在新举措下可能会更快。
马卡里在椭圆形办公室表示:"如果药物符合我们的国家优先事项,它们可以在几周内获得批准,而不是一年或一年以上。"
Ibogaine缺乏FDA批准
2024年竞选期间,肯尼迪表示,他的儿子和几位朋友使用迷幻药物来应对创伤和抑郁症。他在7月告诉国会,迷幻药物"如果在临床环境中给予,具有巨大优势,我们正非常努力确保这在12个月内实现。"
然而,科学家们表示担忧,认为政府可能会绕过严格的医学研究标准,从而可能使患者面临风险。
Ibogaine尚未获得FDA批准,但在一些国家用于治疗阿片类药物戒断症状。几十年来,它一直被归类为I类管制物质,这是指目前没有被接受的医疗用途且具有高度滥用潜力的物质。
这种化合物——从中非的iboga植物中提取——已被用于减少阿片类药物渴望,并治疗退伍军人的抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍症状。
早期研究表明,ibogaine可能会改变某些神经通路,从而可能改善某些心理健康状况。
这种致幻剂已知会增加异常心律和心率的风险,并可能导致呕吐。与ibogaine摄入相关的几起死亡事件已被报道,尽管尚不清楚是药物本身、潜在健康状况还是其他因素直接导致了这些死亡。
Ibogaine是行政命令中唯一被点名的迷幻药物,但LSD、MDMA和psilocybin("神奇蘑菇"中的活性成分)也在美国被研究用于治疗创伤后应激障碍和抑郁症。
小型临床试验表明,在治疗环境中给予一到两剂psilocybin,可以对治疗抵抗性重度抑郁症患者产生戏剧性且持久的改变,这类患者通常对传统抗抑郁药无反应。基于这项研究,FDA已将psilocybin指定为突破性药物,这是一种为加速审查旨在治疗严重或危及生命疾病的未获批准实验性药物而设立的类别。
一种用于治疗广泛性焦虑症的LSD配方在2024年获得了突破性疗法资格,并正在接受进一步试验。
同样在2024年,FDA拒绝批准MDMA作为创伤后应激障碍的治疗方法,要求药物赞助者进行额外的临床试验。一个机构咨询委员会对先前进行的试验的完整性表示担忧,并表示很难判断伴随的谈话治疗对参与者结果的影响有多大。
CNN记者凯瑟琳·迪林格、卡尼塔·艾耶、桑迪·拉莫特和米哈尔·鲁普雷希特为本报告做出了贡献。
【全文结束】

