特朗普签署命令加快迷幻药物医疗应用Trump signs order to hasten psychedelic medicine access | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com美国 - 英语2026-05-14 13:14:39 - 阅读时长2分钟 - 874字
特朗普总统签署行政命令,要求FDA减少迷幻药物用于严重精神疾病治疗的监管障碍,包括扩展局长国家优先凭证(CNPV)以加速审批流程,该凭证可将审查时间从数月缩短至数周。该命令还拨款5000万美元联邦资金用于有前景的研究项目,由健康高级研究计划署(ARPA-H)管理,并建立途径让符合条件的患者根据2017年《尝试权法案》获取实验性迷幻药物。白宫活动中,播客主持人乔·罗根和海军退役英雄马库斯·卢特雷尔分享了伊博格碱治疗创伤后应激障碍的积极体验,HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪也出席了此次活动,他此前曾指责FDA"压制"这些治疗方法。
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特朗普签署命令加快迷幻药物医疗应用

唐纳德·特朗普总统已签署一项行政命令,指示美国食品药品监督管理局(FDA)减少阻碍将迷幻药物用于严重精神疾病患者治疗的监管障碍。

要求监管机构引入的措施之一是扩展局长国家优先凭证(CNPV)——该凭证可将监管审查时间从数月缩短至数周——适用于"已获得突破性疗法认定的适当迷幻药物"。

该命令还要求拨款5000万美元联邦资金用于有前景的研究项目,这些项目由健康高级研究计划署(ARPA-H)管理,并包括增加临床试验参与的举措。

该命令周六在白宫活动中宣布,播客主持人乔·罗根出席了此次活动。罗根一直倡导将迷幻药物用于精神疾病治疗,据特朗普称,正是罗根将一种药物——用于创伤后应激障碍(PTSD)的伊博格碱——的潜力带到了总统的注意中。

伊博格碱是一种一类管制物质,在美国以外的一些国家已用于PTSD治疗。白宫发布的一份事实清单中强调了这一点,并呼吁FDA和缉毒局(DEA)根据2017年《尝试权法案》为符合条件的患者建立获取实验性迷幻药物的途径。

迷幻药物开发商Gilgamesh Pharma正在美国开发用于PTSD的伊博格碱衍生物GM-3009,该药物旨在减少心脏副作用,目前处于早期临床测试阶段。去年,德克萨斯州还启动了一个研究联盟,以加速伊博格碱的临床试验和药物开发。

"今天的命令将确保那些遭受致残症状的人最终有机会重获生活,过上更幸福的生活,"特朗普在活动上表示。活动还邀请了美国海军海豹突击队退役成员马库斯·卢特雷尔出席,他曾因2005年6月在阿富汗对抗塔利班的行动而获得海军十字勋章和紫心勋章。

"这将拯救许多生命,"卢特雷尔表示。他曾使用伊博格碱和5-MeO-DMT来治疗因军旅生涯中受伤而导致的身体疼痛、创伤以及对处方阿片类止痛药的依赖。"这绝对让我的生活变得更好。"

同样出席白宫活动的美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪一直支持迷幻药物,他在加入特朗普政府前曾指责FDA"压制"这些治疗方法。

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