巴基斯坦：最近的一项双盲随机对照试验提供了关于两种斑秃（AA）治疗方法及其变种——托法替尼和硫唑嘌呤的疗效和安全性的新见解。
该研究发表在《皮肤病学研究档案》上，结果显示，托法替尼在促进斑秃及其变种患者的头发生长方面显著优于硫唑嘌呤。然而，两种药物均具有良好的耐受性，且在不良反应方面没有显著差异。
斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是在小圆形区域突然出现脱发。托法替尼是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，因其在治疗自身免疫性疾病方面的潜力而受到关注，包括斑秃。另一方面，硫唑嘌呤是一种常用的免疫抑制剂，用于治疗各种自身免疫疾病。尽管这两种药物的作用机制不同，但它们都被探索用于治疗斑秃，但比较其相对有效性和安全性的研究有限。
为了填补这一知识空白，巴基斯坦白沙瓦医疗教学研究所-拉迪雷丁医院（MTI-LRH）皮肤科的Majid Paracha博士及其同事旨在评估和比较托法替尼和硫唑嘌呤在斑秃及其变种患者中的安全性和有效性。
为此，研究人员在巴基斯坦白沙瓦医疗教学研究所-拉迪雷丁医院（MTI-LRH）皮肤科进行了双盲随机对照试验（RCT）。研究对象为12岁及以上的斑秃（AA）、全秃（AT）或普秃（AU）患者，所有患者至少有6个月以上的头皮脱发50%。参与者被随机分配接受口服托法替尼5毫克每日两次（第一组）或口服硫唑嘌呤2毫克/公斤体重每日一次（第二组）。
主要终点是基线和6个月随访时的脱发严重程度工具（SALT）评分。安全性评估在整个研究过程中持续进行。
研究结果如下：
- 104名患者被随机分配到托法替尼组（n=52）或硫唑嘌呤组（n=52）。
- 托法替尼组的平均年龄为20.23岁，硫唑嘌呤组为22.26岁。
- 第一组的平均病程为6.59年，第二组为7.98年。
- 38.5%的患者为青少年，67.3%为男性。
- 50%的患者患有斑秃（AA），35.5%患有全秃（AT），14.5%患有普秃（AU）。
- 基线时，托法替尼组的脱发严重程度工具（SALT）评分为91.02 ± 10.21，硫唑嘌呤组为91.02 ± 10.63。
- 在6个月的随访中，托法替尼组的SALT评分改善至14.1 ± 24.6，硫唑嘌呤组为63.9 ± 33.9（差异为11.5分）。
- 没有观察到重大不良反应，且两组之间的轻微不良反应没有显著差异（托法替尼组有4例不良事件，硫唑嘌呤组有8例）。
“研究表明，虽然托法替尼表现出更高的有效性，但两种药物都是管理斑秃的安全选择。这些发现突显了托法替尼作为患者有希望的治疗替代方案，但仍需进一步研究以确认这些结果并评估长期安全性，”研究人员总结道。
参考文献：
Paracha, M., Wasim, M., Noor, S.M. et al. Comparison of efficacy and safety of tofacitinib and azathioprine in patients with alopecia areata and variants: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Dermatol Res 316, 458 (2024).
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