Veru宣布其评估enobosarm（一种口服选择性雄激素受体调节剂）与semaglutide（一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂)联合治疗老年肥胖症的IIb期PLATEAU研究已完成首位患者入组。
这项安慰剂对照、双盲试验将评估enobosarm 3mg对总体重、瘦体重、脂肪量、骨密度、身体功能和安全性指标的影响。
试验将纳入约200名65岁及以上、体重指数至少为35且正在开始semaglutide减重治疗的患者。
该试验旨在通过添加enobosarm帮助保留肌肉质量和身体功能，解决接受semaglutide的患者常见的减重平台期问题。
主要终点为68周时总体重相较于基线的百分比变化。34周时的中期分析将利用双能X线吸收测定法扫描评估瘦体重和脂肪量的变化。
关键次要终点包括脂肪总量、瘦体重总量、通过爬楼梯测试评估的身体功能、骨密度，以及患者报告的糖化血红蛋白、身体功能和胰岛素抵抗相关结局。
选择semaglutide是基于Veru此前将enobosarm与semaglutide联合疗法的II期QUALITY研究的积极数据。
该试验使用注射用semaglutide的数据可能为未来联合口服制剂的更广泛应用研究提供支持。
Pennington生物医学研究中心身体成分与代谢实验室主任Steven Heymsfield担任主要研究者，他也领导了Veru的II期QUALITY研究。
中期分析计划在34周时进行，结果预计于2027年第一季度公布；最终顶线数据预计于2027年第四季度公布。
Veru董事长、总裁兼CEO Mitchell Steiner表示：“目前存在显著的未满足医疗需求，患者需要一种联合疗法来突破现有减重疗法中常见的减重平台期，特别是那些在达到减重平台期后无法再减重的临床肥胖患者。”
“Veru坚信，下一代肥胖药物的策略应是GLP-1受体激动剂的联合疗法，以帮助患者最大化脂肪减少，同时保留瘦体重和身体功能，并增加骨密度，实现最高质量的减重。”
“Veru启动enobosarm与semaglutide联合疗法IIb期试验的首位患者入组”最初由Clinical Trials Arena（GlobalData旗下品牌）创作并发布。
本网站信息仅为一般参考目的善意提供。不构成任何依赖建议，我们不对其准确性或完整性作任何明示或暗示的陈述、保证或担保。在基于我们网站内容采取或不采取任何行动之前，您必须获取专业或专家建议。
【全文结束】