2025年8月28日，马来西亚赛城（Cyberjaya）——由未来机构（Futurise）与医疗设备管理局（MDA）联合主办的"2025未来论坛"在西门子医疗体验中心举行。本次论坛主题聚焦"马来西亚AI医疗设备：创新与安全的平衡"，汇集了监管机构、行业领袖和政策专家，共同探讨人工智能在医疗领域的发展机遇与挑战。
未来机构代理首席执行官沙菲纳兹·萨利姆在开幕致辞中强调："人工智能与医疗技术的融合带来了预测性诊断、实时患者监测等突破性机遇，但同时也对公共安全、临床验证和伦理数据使用提出了新的要求。"她宣布将与MDA合作建立马来西亚首个医疗设备监管沙盒，该机制不仅是测试平台，更是加速负责任创新的战略载体。"这个沙盒将允许创新者在受控环境中试验AI医疗技术，既要支持行业发展，又要确保公共健康安全。"
沙利姆进一步阐述了监管框架的重要性："创新需要监管沙盒这样灵活的机制来突破现有约束，实现快速原型开发和规模化应用。作为政府授权的国家监管沙盒管理者，我们坚信这种模式能有效推动医疗技术创新。"
医疗设备管理局预审控制司高级总监艾达瓦蒂·奥拉巴尔在主题演讲中指出："随着AI技术的演进，监管体系必须保持前瞻性，通过多方协作建立信任体系。我们需要在真实临床环境中验证技术可靠性，持续开展开发者、使用者和决策者的教育。"她强调监管沙盒能提供安全的试验环境。
由克里斯托弗与李律师事务所深ak皮莱主持的圆桌讨论中，医疗设备管理局政策规划司高级总监伊达马祖拉·哈伦、西门子医疗研究合作主管尤鲁·钟博士、亚洲顾问集团副董事埃拉·阿尔-哈基姆等专家，深入探讨了监管协调、国际最佳实践、AI伦理应用及加速技术落地等议题。
论坛重申了公私合作对巩固马来西亚数字医疗领先地位的重要性。未来机构强调，构建创新生态系统需要医疗价值链各环节的积极参与。通过开放对话、知识共享和能力建设，马来西亚有望成为AI医疗技术发展的典范。随着监管沙盒框架的推进，重点将放在以患者为中心的成果导向上，确保医疗体系在AI时代的进步性与可信度。本次论坛为区域技术驱动医疗解决方案奠定了基础，助力东盟共同打造可持续的智能医疗生态。
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