PCSK9抑制剂Evolocumab（瑞百安）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准新增心血管保护适应症，无论患者是否具有心血管疾病（CVD）病史均可使用。
该药物现扩大适应人群范围，适用于存在重大不良心血管事件（MACE）高风险的成年人群，包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、需住院治疗的不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建等情况。这是该药物自2015年上市以来首次实现适应症扩展。
Evolocumab保留原有适应症：用于成人高胆固醇血症、成人及儿童杂合子型家族性高胆固醇血症患者的LDL胆固醇降低治疗，以及纯合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗。
安进公司执行副总裁Murdo Gordon表示："尽管低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是心肌梗死或卒中最可调节的风险因素之一，但仍有大量高危成年人群无法达成LDL-C控制目标。此次标签更新凸显了临床对额外治疗方案的迫切需求。瑞百安对于他汀类药物疗效不足或无法耐受的患者具有显著疗效。"
美国监管机构于2015年首次批准Evolocumab用于LDL胆固醇降低，2017年将其适应症扩展至已有明确心血管疾病患者的心血管预防领域。
传统心血管疾病风险因素包括高LDL胆固醇、高血压、糖尿病和吸烟。临床可通过美国心脏协会开发的PREVENT预测模型评估MACE风险。
Evolocumab采用皮下注射给药。FDA说明书规定：预防重大不良心血管事件和治疗高胆固醇血症的标准剂量为每两周140毫克，或每月420毫克；纯合子型家族性高胆固醇血症患者在特定情况下可采用每两周420毫克剂量。
该PCSK9抑制剂对有严重过敏反应史者属禁忌。说明书中特别警示可能发生血管性水肿等过敏反应，需停药处理。常见不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛及糖尿病。
目前另一用于心血管保护的PCSK9抑制剂Alirocumab（Praluent）仍仅限已有明确心血管疾病的患者使用。
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